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==परिभाषा                                                                                            ==
==परिभाषा                                                                                            ==
एक अनुमानक के संबंध में, अनुमान विभिन्न उपचारों का परिणाम है ब्याज की। इसे औपचारिक रूप से किसी भी मात्रा के रूप में सोचा जा सकता है जिसका किसी भी प्रकार के प्रयोग में अनुमान लगाया जाना है।<ref>{{cite journal |last1=Lawrance |first1=Rachael |last2=Degtyarev |first2=Evgeny |last3=Griffiths |first3=Philip |last4=Trask |first4=Peter |last5=Lau |first5=Helen |last6=D’Alessio |first6=Denise |last7=Griebsch |first7=Ingolf |last8=Wallenstein |first8=Gudrun |last9=Cocks |first9=Kim |last10=Rufibach |first10=Kaspar |title=What is an estimand & how does it relate to quantifying the effect of treatment on patient-reported quality of life outcomes in clinical trials? |url=https://jpro.springeropen.com/articles/10.1186/s41687-020-00218-5 |journal=Journal of Patient-Reported Outcomes |publisher=Springer |access-date=25 January 2021 |pages=68 |doi=10.1186/s41687-020-00218-5 |date=24 August 2020|volume=4 |issue=1 |pmid=32833083 |pmc=7445213 }}</ref>
एक अनुमानक के संबंध में, अनुमान रुचि के विभिन्न उपचारों का परिणाम है। इसे औपचारिक रूप से किसी भी मात्रा के रूप में सोचा जा सकता है जिसका किसी भी प्रकार के प्रयोग में अनुमान लगाया जाना है।<ref>{{cite journal |last1=Lawrance |first1=Rachael |last2=Degtyarev |first2=Evgeny |last3=Griffiths |first3=Philip |last4=Trask |first4=Peter |last5=Lau |first5=Helen |last6=D’Alessio |first6=Denise |last7=Griebsch |first7=Ingolf |last8=Wallenstein |first8=Gudrun |last9=Cocks |first9=Kim |last10=Rufibach |first10=Kaspar |title=What is an estimand & how does it relate to quantifying the effect of treatment on patient-reported quality of life outcomes in clinical trials? |url=https://jpro.springeropen.com/articles/10.1186/s41687-020-00218-5 |journal=Journal of Patient-Reported Outcomes |publisher=Springer |access-date=25 January 2021 |pages=68 |doi=10.1186/s41687-020-00218-5 |date=24 August 2020|volume=4 |issue=1 |pmid=32833083 |pmc=7445213 }}</ref>
 
== अवलोकन ==
एक अनुमान किसी विश्लेषण के उद्देश्य या उद्देश्य से निकटता से जुड़ा होता है। यह वर्णन करता है कि रुचि के प्रश्न के आधार पर क्या अनुमान लगाया जाना चाहिए।<ref name="NASreport">{{cite book|last1=National Research Council|title=क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा की रोकथाम और उपचार। क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा को संभालने पर पैनल। राष्ट्रीय सांख्यिकी समिति, व्यवहार और सामाजिक विज्ञान और शिक्षा प्रभाग।|date=2010|publisher=The National Academies Press|location=Washington, DC}}</ref> यह अनुमानक के विपरीत है, जो उस विशिष्ट नियम को परिभाषित करता है जिसके अनुसार अनुमान का अनुमान लगाया जाना है। जबकि अनुमान अधिकांशतः विशिष्ट मान्यताओं से मुक्त होगा जैसे मिस्सिंग डेटा के संबंध में, विशिष्ट अनुमानक को परिभाषित करते समय ऐसी धारणा समान्यत: बनानी होगी। इस कारण से, विभिन्न मान्यताओं के अनुमान की शक्ति का परीक्षण करने के लिए, ही अनुमान के लिए विभिन्न अनुमानकों का उपयोग करके संवेदनशीलता विश्लेषण करना तर्कसंगत है।<ref name="ICHdraft">{{cite book|last1=International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use|title=पुष्टिकरण नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उचित अनुमान चुनने और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करने पर ड्राफ्ट (अंतिम) अवधारणा पत्र|date=2014}}</ref>
 
इयान लुंडबर्ग, रेबेका जॉनसन और ब्रैंडन एम. स्टीवर्ट के अनुसार, मात्रात्मक अध्ययन अधिकांशतः उनके अनुमान को परिभाषित करने में विफल होते हैं।<ref name=":0" /> यह समस्याग्रस्त है क्योंकि पाठक के लिए यह जानना संभव नहीं है कि किसी अध्ययन में सांख्यिकीय प्रक्रियाएं उचित हैं या नहीं जब तक कि उन्हें अनुमान न पता होता है ।<ref name=":0" />


== सिंहावलोकन ==
एक अनुमान किसी विश्लेषण के उद्देश्य या उद्देश्य से निकटता से जुड़ा होता है। यह वर्णन करता है कि रुचि के प्रश्न के आधार पर क्या अनुमान लगाया जाना चाहिए।<ref name="NASreport">{{cite book|last1=National Research Council|title=क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा की रोकथाम और उपचार। क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा को संभालने पर पैनल। राष्ट्रीय सांख्यिकी समिति, व्यवहार और सामाजिक विज्ञान और शिक्षा प्रभाग।|date=2010|publisher=The National Academies Press|location=Washington, DC}}</ref> यह अनुमानक के विपरीत है, जो उस विशिष्ट नियम को परिभाषित करता है जिसके अनुसार अनुमान का अनुमान लगाया जाना है। जबकि अनुमान अक्सर विशिष्ट मान्यताओं से मुक्त होगा जैसे। गुम डेटा के संबंध में, विशिष्ट अनुमानक को परिभाषित करते समय ऐसी धारणा आमतौर पर बनानी होगी। इस कारण से, विभिन्न मान्यताओं के अनुमान की मजबूती का परीक्षण करने के लिए, ही अनुमान के लिए विभिन्न अनुमानकों का उपयोग करके संवेदनशीलता विश्लेषण करना तर्कसंगत है।<ref name="ICHdraft">{{cite book|last1=International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use|title=पुष्टिकरण नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उचित अनुमान चुनने और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करने पर ड्राफ्ट (अंतिम) अवधारणा पत्र|date=2014}}</ref>
इयान लुंडबर्ग, रेबेका जॉनसन और ब्रैंडन एम. स्टीवर्ट के अनुसार, मात्रात्मक अध्ययन अक्सर उनके अनुमान को परिभाषित करने में विफल होते हैं।<ref name=":0" />यह समस्याग्रस्त है क्योंकि पाठक के लिए यह जानना संभव नहीं है कि किसी अध्ययन में सांख्यिकीय प्रक्रियाएं उचित हैं या नहीं जब तक कि उन्हें अनुमान न पता हो।<ref name=":0" />




== उदाहरण ==
== उदाहरण ==
यदि हमारी रुचि का प्रश्न यह है कि क्या किसी देश में परिभाषित आबादी में टीकाकरण अभियान जैसे हस्तक्षेप शुरू करने से उस देश में उस आबादी में होने वाली मौतों की संख्या में कमी आएगी, तो हमारा अनुमान जोखिम में कमी का कुछ उपाय होगा (उदाहरण के लिए यह खतरा अनुपात, या वर्ष में जोखिम अनुपात हो सकता है) जो टीकाकरण अभियान शुरू करने के प्रभाव का वर्णन करेगा। अनुमान का अनुमान लगाने के लिए हमारे पास नैदानिक ​​परीक्षण का डेटा उपलब्ध हो सकता है। जनसंख्या स्तर पर प्रभाव का आकलन करने में, हमें यह प्रतिबिंबित करना होगा कि कुछ लोग टीकाकरण से इनकार कर सकते हैं, इसलिए नैदानिक ​​​​परीक्षण में उन लोगों को विश्लेषण से बाहर करना अनुचित हो सकता है जो टीकाकरण से इनकार करते हैं। इसके अलावा, हम उन सभी लोगों की जीवित रहने की स्थिति नहीं जान सकते हैं जिन्हें टीका लगाया गया था, इसलिए अनुमानक को परिभाषित करने के लिए इस संबंध में धारणाएं बनानी होंगी।
यदि हमारी रुचि का प्रश्न यह है कि क्या किसी देश में परिभाषित जनसंख्या में टीकाकरण अभियान जैसे हस्तक्षेप प्रारंम्भ  करने से उस देश में उस जनसंख्या में होने वाली मौतों की संख्या में कमी आएगी, तो हमारा अनुमान कठिन परिस्थिति में कमी का कुछ उपाय होगा (उदाहरण के लिए यह रिस्क अनुपात, या वर्ष में कठिन परिस्थिति अनुपात हो सकता है) जो टीकाकरण अभियान प्रारंम्भ  करने के प्रभाव का वर्णन किया जाता है। इसमें अनुमान का अनुमान लगाने के लिए हमारे पास क्लीनिकल ​​परीक्षण का डेटा उपलब्ध हो सकता है। जनसंख्या स्तर पर प्रभाव का आकलन करने में, हमें यह प्रतिबिंबित करना होगा कि कुछ लोग टीकाकरण से इनकार कर सकते हैं, इसलिए क्लीनिकल ​​​​परीक्षण में उन लोगों को विश्लेषण से बाहर करना अनुचित हो सकता है जो टीकाकरण से इनकार करते हैं। इसके अतिरिक्त  हम उन सभी लोगों की जीवित रहने की स्थिति नहीं जान सकते हैं जिन्हें टीका लगाया गया था, इसलिए अनुमानक को परिभाषित करने के लिए इस संबंध में धारणाएं बनानी होंगी।


एक विशिष्ट अनुमान प्राप्त करने के लिए संभावित अनुमानक जीवित रहने के विश्लेषण पर आधारित जोखिम अनुपात हो सकता है, जो उन सभी विषयों पर किए गए विशेष उत्तरजीविता वितरण को मानता है, जिनके लिए हस्तक्षेप की पेशकश की गई थी, जो अनुवर्ती कार्रवाई में खो गए थे, उन्हें यादृच्छिक सेंसरशिप के तहत सही-सेंसर किया गया था। ऐसा हो सकता है कि परीक्षण की आबादी उस आबादी से भिन्न हो, जिस पर टीकाकरण अभियान चलाया जाएगा, ऐसी स्थिति में इसे भी ध्यान में रखना पड़ सकता है। संवेदनशीलता विश्लेषण में उपयोग किया जाने वाला वैकल्पिक अनुमानक यह मान सकता है कि जिन लोगों की परीक्षण के अंत तक उनकी महत्वपूर्ण स्थिति पर नज़र नहीं रखी गई, उनकी निश्चित मात्रा में मृत्यु होने की अधिक संभावना हो सकती है।
एक विशिष्ट अनुमान प्राप्त करने के लिए संभावित अनुमानक जीवित रहने के विश्लेषण पर आधारित कठिन परिस्थिति अनुपात हो सकता है, जो उन सभी विषयों पर किए गए विशेष उत्तरजीविता वितरण को मानता है, जिनके लिए हस्तक्षेप की प्रस्तुति की गई थी, जो अनुवर्ती कार्य में खो गए थे, उन्हें यादृच्छिक सेंसरशिप के अनुसार सही-सेंसर किया गया था। ऐसा हो सकता है कि परीक्षण की जनसंख्या उस जनसंख्या से भिन्न हो सकता है जिस पर टीकाकरण अभियान चलाया जाएगा, ऐसी स्थिति में इसे भी ध्यान में रखना पड़ सकता है। संवेदनशीलता विश्लेषण में उपयोग किया जाने वाला वैकल्पिक अनुमानक यह मान सकता है कि जिन लोगों की परीक्षण के अंत तक उनकी महत्वपूर्ण स्थिति पर दृष्टि नहीं रखी गई, उनकी निश्चित मात्रा में मृत्यु होने की अधिक संभावना हो सकती है।


=== महामारी विज्ञान ===
=== एपिडेमियोलोजिकल ===


नैदानिक ​​​​परीक्षण स्थापित करने में, अक्सर चिकित्सक व्यक्तियों की आबादी पर उनके उपचार के प्रभावों को मापने पर ध्यान केंद्रित करना चाहते हैं। ये उपर्युक्त नैदानिक ​​सेटिंग्स आदर्श परिदृश्यों के साथ बनाई गई हैं, जो किसी भी अंतर्वर्ती घटनाओं से बहुत दूर हैं। हालाँकि, चूँकि वास्तविकता में अक्सर ऐसा नहीं होगा, इन परीक्षणों की योजना और निष्पादन के दौरान परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।<ref>{{cite web |last1=Team |first1=Statistical Consultancy |title=Estimands – What you need to know |url=https://www.quanticate.com/blog/estimands-clinical-trials |website=www.quanticate.com |access-date=23 January 2021 |language=en-us}}</ref> नैदानिक ​​​​चिकित्सा में अनुमान ढांचे के विचार के आसपास मूलभूत उद्देश्यों का निर्माण करके, यह चिकित्सकों को अध्ययन योजना और विश्लेषण की व्याख्या में सुधार करने के लिए अध्ययन डिजाइन, समापन बिंदु और विश्लेषण के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन उद्देश्य को संरेखित करने की अनुमति देता है।<ref>{{cite web |title=Estimand Framework: What is it and Why You Need it in Your Clinical Trial |url=https://www.ert.com/about-featured-news/estimand-framework-what-is-it-and-why-you-need-it-in-your-clinical-trial/ |website=ERT |access-date=23 January 2021 |date=4 March 2020}}</ref> अनिवार्य रूप से इसका अर्थ यह है कि अनुमान स्पष्ट रूप से यह बताने का तरीका प्रदान करता है कि प्रश्न में उपचार के उद्देश्य को प्राप्त करने में इन अंतर्वर्ती घटनाओं से कैसे निपटा जाएगा।
क्लीनिकल ​​​​परीक्षण स्थापित करने में, अधिकांशतः चिकित्सक व्यक्तियों की जनसंख्या पर उनके उपचार के प्रभावों को मापने पर ध्यान केंद्रित करना चाहते हैं। ये उपर्युक्त क्लीनिकल ​​सेटिंग्स आदर्श परिदृश्यों के साथ बनाई गई हैं, जो किसी भी अंतर्वर्ती घटनाओं से बहुत दूर हैं। चूँकि, वास्तविकता में अधिकांशतः ऐसा नहीं होगा, इन परीक्षणों की योजना और निष्पादन के समय परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।<ref>{{cite web |last1=Team |first1=Statistical Consultancy |title=Estimands – What you need to know |url=https://www.quanticate.com/blog/estimands-clinical-trials |website=www.quanticate.com |access-date=23 January 2021 |language=en-us}}</ref> क्लीनिकल ​​​​चिकित्सा में अनुमान फ्रेम वर्क के विचार के आसपास मूलभूत उद्देश्यों का निर्माण करते है, यह चिकित्सकों को अध्ययन योजना और विश्लेषण की व्याख्या में सुधार करने के लिए अध्ययन डिजाइन, समापन बिंदु और विश्लेषण के साथ क्लीनिकल ​​​​अध्ययन उद्देश्य को संरेखित करने की अनुमति देता है।<ref>{{cite web |title=Estimand Framework: What is it and Why You Need it in Your Clinical Trial |url=https://www.ert.com/about-featured-news/estimand-framework-what-is-it-and-why-you-need-it-in-your-clinical-trial/ |website=ERT |access-date=23 January 2021 |date=4 March 2020}}</ref> अनिवार्य रूप से इसका अर्थ यह है कि अनुमान स्पष्ट रूप से यह बताने का विधि प्रदान करता है कि प्रश्न में उपचार के उद्देश्य को प्राप्त करने में इन अंतर्वर्ती घटनाओं से कैसे सामना किया जाएगा।


== आईसीएच ==
== आईसीएच ==
22 अक्टूबर 2014 को, [[मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद]] (ICH) ने अपने E9 मार्गदर्शन के परिशिष्ट के रूप में क्लिनिकल परीक्षणों में उपयुक्त अनुमान चुनना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना शीर्षक से अंतिम अवधारणा पत्र तैयार किया।<ref>{{cite news |date=Oct 23, 2015| url= http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/E9__R1__Final_Concept_Paper_October_23_2014.pdf | title= नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपयुक्त अनुमानों का चयन करना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना| access-date= July 1, 2015}}</ref>
22 अक्टूबर 2014 को,मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद (ICH) ने अपने E9 मार्गदर्शन के परिशिष्ट के रूप में क्लिनिकल परीक्षणों में उपयुक्त अनुमान चुनना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना शीर्षक से अंतिम अवधारणा पत्र तैयार किया जाता है।<ref>{{cite news |date=Oct 23, 2015| url= http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/E9__R1__Final_Concept_Paper_October_23_2014.pdf | title= नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपयुक्त अनुमानों का चयन करना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना| access-date= July 1, 2015}}</ref> 16 अक्टूबर 2017 को आईसीएच ने घोषणा की कि उसने परामर्श के लिए क्लीनिकल ​​परीक्षण/संवेदनशीलता विश्लेषण के लिए उचित अनुमान को परिभाषित करने पर प्रारूप परिशिष्ट प्रकाशित किया है।<ref>{{cite news |date=Oct 16, 2017| url=http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-releases-finalised-draft-guidelines-and-publishes-working-party-membership-for-first-time.html | title=ICH ने अंतिम रूप दिया, मसौदा दिशानिर्देश जारी किए और पहली बार कार्यकारी पार्टी की सदस्यता प्रकाशित की| access-date= July 6, 2018}}</ref><ref name="iche9r1step2">{{cite web |date=Jun 16, 2017| url=http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/E9-R1EWG_Step2_Guideline_2017_0616.pdf | title=Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials E9(R1) Current Step 2 version | author=<!--Not stated--> | access-date= July 6, 2018}}</ref> आईसीएच E9 मार्गदर्शन का अंतिम परिशिष्ट 20 नवंबर, 2019 को प्रसारित किया गया था।<ref>{{Cite web|url=https://database.ich.org/sites/default/files/E9-R1_Step4_Guideline_2019_1203.pdf|title=ICH E9 Addendum on Estimands|last=International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use|date=2019|website=ICH official website|access-date=December 12, 2019}}</ref>
16 अक्टूबर 2017 को ICH ने घोषणा की कि उसने परामर्श के लिए नैदानिक ​​परीक्षण/संवेदनशीलता विश्लेषण के लिए उचित अनुमान को परिभाषित करने पर मसौदा परिशिष्ट प्रकाशित किया है।<ref>{{cite news |date=Oct 16, 2017| url=http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-releases-finalised-draft-guidelines-and-publishes-working-party-membership-for-first-time.html | title=ICH ने अंतिम रूप दिया, मसौदा दिशानिर्देश जारी किए और पहली बार कार्यकारी पार्टी की सदस्यता प्रकाशित की| access-date= July 6, 2018}}</ref><ref name="iche9r1step2">{{cite web |date=Jun 16, 2017| url=http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/E9-R1EWG_Step2_Guideline_2017_0616.pdf | title=Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials E9(R1) Current Step 2 version | author=<!--Not stated--> | access-date= July 6, 2018}}</ref> ICH E9 मार्गदर्शन का अंतिम परिशिष्ट 20 नवंबर, 2019 को जारी किया गया था।<ref>{{Cite web|url=https://database.ich.org/sites/default/files/E9-R1_Step4_Guideline_2019_1203.pdf|title=ICH E9 Addendum on Estimands|last=International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use|date=2019|website=ICH official website|access-date=December 12, 2019}}</ref>
 
क्लिनिकल परीक्षण के उद्देश्यों को मिलान परीक्षण डिजाइन, आचरण और विश्लेषण में अनुवाद करने के लिए संरचित ढांचा प्रदान करके आईसीएच का उद्देश्य दवा विकास पर फार्मास्युटिकल कंपनियों और नियामक अधिकारियों के बीच चर्चा में सुधार करना है। अंतिम लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि नैदानिक ​​​​परीक्षण अध्ययन की गई दवाओं के प्रभावों पर स्पष्ट रूप से परिभाषित जानकारी प्रदान करें।<ref name="iche9r1step2" />
क्लिनिकल परीक्षण के उद्देश्यों को मिलान परीक्षण डिजाइन, आचरण और विश्लेषण में अनुवाद करने के लिए संरचित फ्रेम वर्क प्रदान करके आईसीएच का उद्देश्य दवा विकास पर फार्मास्युटिकल कंपनियों और नियामक अधिकारियों के बीच चर्चा में सुधार करना है। अंतिम लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि क्लीनिकल ​​​​परीक्षण अध्ययन की गई दवाओं के प्रभावों पर स्पष्ट रूप से परिभाषित जानकारी प्रदान किया जाता है।<ref name="iche9r1step2" />
 




Revision as of 10:41, 4 August 2023


अनुमान वह मात्रा है जिसका सांख्यिकीय विश्लेषण में अनुमान लगाया जाता है।[1] इस शब्द का उपयोग इस लक्ष्य का अनुमान प्राप्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली विधि (अथार्त, अनुमानक) और किसी दिए गए विधि और डेटासेट (अथार्त , अनुमान) से प्राप्त विशिष्ट मूल्य से अनुमान के लक्ष्य को अलग करने के लिए किया जाता है।[2] उदाहरण के लिए, सामान्य रूप से वितरित यादृच्छिक वेरिएबल के दो परिभाषित पैरामीटर हैं, इसका माध्य और विचरण विचरण अनुमानक:

,

डेटा सेट के लिए 7 का अनुमान प्राप्त होता है; तब को का अनुमानक कहा जाता है, और को अनुमान कहा जाता है।

परिभाषा

एक अनुमानक के संबंध में, अनुमान रुचि के विभिन्न उपचारों का परिणाम है। इसे औपचारिक रूप से किसी भी मात्रा के रूप में सोचा जा सकता है जिसका किसी भी प्रकार के प्रयोग में अनुमान लगाया जाना है।[3]

अवलोकन

एक अनुमान किसी विश्लेषण के उद्देश्य या उद्देश्य से निकटता से जुड़ा होता है। यह वर्णन करता है कि रुचि के प्रश्न के आधार पर क्या अनुमान लगाया जाना चाहिए।[4] यह अनुमानक के विपरीत है, जो उस विशिष्ट नियम को परिभाषित करता है जिसके अनुसार अनुमान का अनुमान लगाया जाना है। जबकि अनुमान अधिकांशतः विशिष्ट मान्यताओं से मुक्त होगा जैसे मिस्सिंग डेटा के संबंध में, विशिष्ट अनुमानक को परिभाषित करते समय ऐसी धारणा समान्यत: बनानी होगी। इस कारण से, विभिन्न मान्यताओं के अनुमान की शक्ति का परीक्षण करने के लिए, ही अनुमान के लिए विभिन्न अनुमानकों का उपयोग करके संवेदनशीलता विश्लेषण करना तर्कसंगत है।[5]

इयान लुंडबर्ग, रेबेका जॉनसन और ब्रैंडन एम. स्टीवर्ट के अनुसार, मात्रात्मक अध्ययन अधिकांशतः उनके अनुमान को परिभाषित करने में विफल होते हैं।[1] यह समस्याग्रस्त है क्योंकि पाठक के लिए यह जानना संभव नहीं है कि किसी अध्ययन में सांख्यिकीय प्रक्रियाएं उचित हैं या नहीं जब तक कि उन्हें अनुमान न पता होता है ।[1]


उदाहरण

यदि हमारी रुचि का प्रश्न यह है कि क्या किसी देश में परिभाषित जनसंख्या में टीकाकरण अभियान जैसे हस्तक्षेप प्रारंम्भ करने से उस देश में उस जनसंख्या में होने वाली मौतों की संख्या में कमी आएगी, तो हमारा अनुमान कठिन परिस्थिति में कमी का कुछ उपाय होगा (उदाहरण के लिए यह रिस्क अनुपात, या वर्ष में कठिन परिस्थिति अनुपात हो सकता है) जो टीकाकरण अभियान प्रारंम्भ करने के प्रभाव का वर्णन किया जाता है। इसमें अनुमान का अनुमान लगाने के लिए हमारे पास क्लीनिकल ​​परीक्षण का डेटा उपलब्ध हो सकता है। जनसंख्या स्तर पर प्रभाव का आकलन करने में, हमें यह प्रतिबिंबित करना होगा कि कुछ लोग टीकाकरण से इनकार कर सकते हैं, इसलिए क्लीनिकल ​​​​परीक्षण में उन लोगों को विश्लेषण से बाहर करना अनुचित हो सकता है जो टीकाकरण से इनकार करते हैं। इसके अतिरिक्त हम उन सभी लोगों की जीवित रहने की स्थिति नहीं जान सकते हैं जिन्हें टीका लगाया गया था, इसलिए अनुमानक को परिभाषित करने के लिए इस संबंध में धारणाएं बनानी होंगी।

एक विशिष्ट अनुमान प्राप्त करने के लिए संभावित अनुमानक जीवित रहने के विश्लेषण पर आधारित कठिन परिस्थिति अनुपात हो सकता है, जो उन सभी विषयों पर किए गए विशेष उत्तरजीविता वितरण को मानता है, जिनके लिए हस्तक्षेप की प्रस्तुति की गई थी, जो अनुवर्ती कार्य में खो गए थे, उन्हें यादृच्छिक सेंसरशिप के अनुसार सही-सेंसर किया गया था। ऐसा हो सकता है कि परीक्षण की जनसंख्या उस जनसंख्या से भिन्न हो सकता है जिस पर टीकाकरण अभियान चलाया जाएगा, ऐसी स्थिति में इसे भी ध्यान में रखना पड़ सकता है। संवेदनशीलता विश्लेषण में उपयोग किया जाने वाला वैकल्पिक अनुमानक यह मान सकता है कि जिन लोगों की परीक्षण के अंत तक उनकी महत्वपूर्ण स्थिति पर दृष्टि नहीं रखी गई, उनकी निश्चित मात्रा में मृत्यु होने की अधिक संभावना हो सकती है।

एपिडेमियोलोजिकल

क्लीनिकल ​​​​परीक्षण स्थापित करने में, अधिकांशतः चिकित्सक व्यक्तियों की जनसंख्या पर उनके उपचार के प्रभावों को मापने पर ध्यान केंद्रित करना चाहते हैं। ये उपर्युक्त क्लीनिकल ​​सेटिंग्स आदर्श परिदृश्यों के साथ बनाई गई हैं, जो किसी भी अंतर्वर्ती घटनाओं से बहुत दूर हैं। चूँकि, वास्तविकता में अधिकांशतः ऐसा नहीं होगा, इन परीक्षणों की योजना और निष्पादन के समय परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।[6] क्लीनिकल ​​​​चिकित्सा में अनुमान फ्रेम वर्क के विचार के आसपास मूलभूत उद्देश्यों का निर्माण करते है, यह चिकित्सकों को अध्ययन योजना और विश्लेषण की व्याख्या में सुधार करने के लिए अध्ययन डिजाइन, समापन बिंदु और विश्लेषण के साथ क्लीनिकल ​​​​अध्ययन उद्देश्य को संरेखित करने की अनुमति देता है।[7] अनिवार्य रूप से इसका अर्थ यह है कि अनुमान स्पष्ट रूप से यह बताने का विधि प्रदान करता है कि प्रश्न में उपचार के उद्देश्य को प्राप्त करने में इन अंतर्वर्ती घटनाओं से कैसे सामना किया जाएगा।

आईसीएच

22 अक्टूबर 2014 को,मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद (ICH) ने अपने E9 मार्गदर्शन के परिशिष्ट के रूप में क्लिनिकल परीक्षणों में उपयुक्त अनुमान चुनना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना शीर्षक से अंतिम अवधारणा पत्र तैयार किया जाता है।[8] 16 अक्टूबर 2017 को आईसीएच ने घोषणा की कि उसने परामर्श के लिए क्लीनिकल ​​परीक्षण/संवेदनशीलता विश्लेषण के लिए उचित अनुमान को परिभाषित करने पर प्रारूप परिशिष्ट प्रकाशित किया है।[9][10] आईसीएच E9 मार्गदर्शन का अंतिम परिशिष्ट 20 नवंबर, 2019 को प्रसारित किया गया था।[11]

क्लिनिकल परीक्षण के उद्देश्यों को मिलान परीक्षण डिजाइन, आचरण और विश्लेषण में अनुवाद करने के लिए संरचित फ्रेम वर्क प्रदान करके आईसीएच का उद्देश्य दवा विकास पर फार्मास्युटिकल कंपनियों और नियामक अधिकारियों के बीच चर्चा में सुधार करना है। अंतिम लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि क्लीनिकल ​​​​परीक्षण अध्ययन की गई दवाओं के प्रभावों पर स्पष्ट रूप से परिभाषित जानकारी प्रदान किया जाता है।[10]


संदर्भ

  1. ↑ 1.0 1.1 1.2 Lundberg, Ian; Johnson, Rebecca; Stewart, Brandon M. (2021). "What Is Your Estimand? Defining the Target Quantity Connects Statistical Evidence to Theory". American Sociological Review (in English). 86 (3): 532–565. doi:10.1177/00031224211004187. ISSN 0003-1224. S2CID 235405612.
  2. ↑ Mosteller, F.; Tukey, J. W. (1987) [1968]. "Data Analysis, including Statistics". The Collected Works of John W. Tukey: Philosophy and Principles of Data Analysis 1965–1986. Vol. 4. CRC Press. pp. 601–720 [p. 633]. ISBN 0-534-05101-4 – via Google Books.
  3. ↑ Lawrance, Rachael; Degtyarev, Evgeny; Griffiths, Philip; Trask, Peter; Lau, Helen; D’Alessio, Denise; Griebsch, Ingolf; Wallenstein, Gudrun; Cocks, Kim; Rufibach, Kaspar (24 August 2020). "What is an estimand & how does it relate to quantifying the effect of treatment on patient-reported quality of life outcomes in clinical trials?". Journal of Patient-Reported Outcomes. Springer. 4 (1): 68. doi:10.1186/s41687-020-00218-5. PMC 7445213. PMID 32833083. Retrieved 25 January 2021.
  4. ↑ National Research Council (2010). क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा की रोकथाम और उपचार। क्लिनिकल परीक्षणों में गुम डेटा को संभालने पर पैनल। राष्ट्रीय सांख्यिकी समिति, व्यवहार और सामाजिक विज्ञान और शिक्षा प्रभाग।. Washington, DC: The National Academies Press.
  5. ↑ International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (2014). पुष्टिकरण नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उचित अनुमान चुनने और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करने पर ड्राफ्ट (अंतिम) अवधारणा पत्र. {{cite book}}: zero width space character in |title= at position 19 (help)
  6. ↑ Team, Statistical Consultancy. "Estimands – What you need to know". www.quanticate.com (in English). Retrieved 23 January 2021.
  7. ↑ "Estimand Framework: What is it and Why You Need it in Your Clinical Trial". ERT. 4 March 2020. Retrieved 23 January 2021.
  8. ↑ "नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपयुक्त अनुमानों का चयन करना और संवेदनशीलता विश्लेषण को परिभाषित करना" (PDF). Oct 23, 2015. Retrieved July 1, 2015. {{cite news}}: zero width space character in |title= at position 9 (help)
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