जैवसुसंगति: Difference between revisions

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जैव-सुसंगति विभिन्न संदर्भों में [[बायोमैटिरियल्स|जैव-सामग्री]] के व्यवहार से संबंधित है। यह शब्द किसी विशिष्ट स्थिति में उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है।<ref>"Biological Performance of Materials", Jonathan Black,2006, {{ISBN|0-8493-3959-6}}</ref> शब्द की अस्पष्टता अंतर्दृष्टि के चल रहे विकास को दर्शाती है कि जैव-सामग्री [[मानव शरीर]] के साथ कैसे परस्पर क्रिया करते हैं और अंततः ये परस्पर क्रिया एक चिकित्सा उपकरण(जैसे [[पेसमेकर]], नितंब प्रतिस्थापन या [[स्टेंट]]) की नैदानिक ​​​​सफलता कैसे निर्धारित करती है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण और [[कृत्रिम अंग]] प्रायः एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं, इसलिए किसी विशिष्ट सामग्री की जैव सुसंगति के बारे में बात करना सदैव पर्याप्त नहीं हो सकता है।<ref>[http://www.mddionline.com/article/considerations-biocompatibility-evaluation-medical-devices ''Considerations for the Biocompatibility Evaluation of Medical Devices''], Kammula and Morris, Medical Device & Diagnostic Industry, May 2001</ref> चूंकि शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और मरम्मत कार्य इतने जटिल हैं कि यह एकल कोशिका प्रकार या ऊतक के संबंध में एकल सामग्री की जैव सुसंगति का वर्णन करने के लिए पर्याप्त नहीं है। कभी-कभी जैव सुसंगति परीक्षण के बारे में सुना जाता है जो [[कृत्रिम परिवेशीय]] परीक्षण की एक बड़ी बैटरी है<ref>[http://www.emdt.co.uk/article/vitro-biocompatibility-testing-biomaterials-and-medical-devices “In Vitro Biocompatibility Testing of Biomaterials and Medical Devices”] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20150924000029/http://www.emdt.co.uk/article/vitro-biocompatibility-testing-biomaterials-and-medical-devices |date=2015-09-24 }}, U. Muller, Medical Device Technology, March 2008</ref> इसका उपयोग [[ISO 10993]](या अन्य समान मानकों) के अनुसार यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि कोई निश्चित सामग्री(या जैवचिकित्सकउत्पाद) जैव-संगत है या नहीं। ये परीक्षण सामग्री की जैव सुसंगति निर्धारित नहीं करते हैं,<ref>{{cite web|url=http://www.mddionline.com/article/biocompatibility-safety-assessment-medical-devices-fdaiso-and-japanese-guidelines|title=चिकित्सा उपकरणों की जैव अनुकूलता सुरक्षा आकलन: एफडीए/आईएसओ और जापानी दिशानिर्देश|publisher=Mddionline.com|access-date=20 November 2014|archive-url=https://web.archive.org/web/20141129020704/http://www.mddionline.com/article/biocompatibility-safety-assessment-medical-devices-fdaiso-and-japanese-guidelines|archive-date=29 November 2014|url-status=dead}}</ref> लेकिन वे पशु परीक्षण और अंत में [[नैदानिक ​​परीक्षण|नैदानिक ​​परीक्षणो]] की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का निर्माण करते हैं जो किसी दिए गए अनुप्रयोग में सामग्री की जैव सुसंगति निर्धारित करेगा, और इस प्रकार [[प्रत्यारोपण (दवा)|प्रत्यारोपण(दवा)]] या [[दवा वितरण उपकरण|दवा वितरण उपकरणो]] जैसे चिकित्सा उपकरणों का निर्धारण करेगा।<ref>{{Cite journal|last1=Reshetov|first1=I. V.|last2=Starceva|first2=O. I.|last3=Istranov|first3=A. L.|last4=Vorona|first4=B. N.|last5=Lyundup|first5=A. V.|last6=Gulyaev|first6=I. V.|last7=Melnikov|first7=D. V.|last8=Shtansky|first8=D. V.|last9=Sheveyko|first9=A. N.|date=2016|title=पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए त्रि-आयामी बायोकंपैटिबल मैट्रिक्स|journal=AIP Conference Proceedings|volume=1760|issue=1|pages=020056|doi=10.1063/1.4960275|issn=0094-243X|bibcode=2016AIPC.1760b0056R}}</ref> शोध के परिणामों ने निष्कर्ष निकाला है कि जैव-सामग्री के कृत्रिम परिवेशीय [[cytotoxicity|कोशिका विषाक्तता]] परीक्षण के समय, लेखकों को सावधानीपूर्वक परीक्षण की शर्तों को निर्दिष्ट करना चाहिए और विभिन्न अध्ययनों की तुलना सावधानी के साथ की जानी चाहिए।  
बायोकम्पैटिबिलिटी विभिन्न संदर्भों में [[बायोमैटिरियल्स]] के व्यवहार से संबंधित है। यह शब्द किसी विशिष्ट स्थिति में उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है।<ref>"Biological Performance of Materials", Jonathan Black,2006, {{ISBN|0-8493-3959-6}}</ref> शब्द की अस्पष्टता अंतर्दृष्टि के चल रहे विकास को दर्शाती है कि बायोमटेरियल्स [[मानव शरीर]] के साथ कैसे बातचीत करते हैं और आखिर में ये बातचीत एक चिकित्सा उपकरण (जैसे [[पेसमेकर]], हिप प्रतिस्थापन या [[स्टेंट]]) की नैदानिक ​​​​सफलता कैसे निर्धारित करती है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण और [[कृत्रिम अंग]] अक्सर एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं, इसलिए किसी विशिष्ट सामग्री की जैव अनुकूलता के बारे में बात करना हमेशा पर्याप्त नहीं हो सकता है।<ref>[http://www.mddionline.com/article/considerations-biocompatibility-evaluation-medical-devices ''Considerations for the Biocompatibility Evaluation of Medical Devices''], Kammula and Morris, Medical Device & Diagnostic Industry, May 2001</ref> चूंकि शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और मरम्मत कार्य इतने जटिल हैं कि यह एकल कोशिका प्रकार या ऊतक के संबंध में एकल सामग्री की जैव अनुकूलता का वर्णन करने के लिए पर्याप्त नहीं है। कभी-कभी जैव अनुकूलता परीक्षण के बारे में सुना जाता है जो [[कृत्रिम परिवेशीय]] परीक्षण की एक बड़ी बैटरी है<ref>[http://www.emdt.co.uk/article/vitro-biocompatibility-testing-biomaterials-and-medical-devices “In Vitro Biocompatibility Testing of Biomaterials and Medical Devices”] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20150924000029/http://www.emdt.co.uk/article/vitro-biocompatibility-testing-biomaterials-and-medical-devices |date=2015-09-24 }}, U. Muller, Medical Device Technology, March 2008</ref> इसका उपयोग [[ISO 10993]] (या अन्य समान मानकों) के अनुसार यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि कोई निश्चित सामग्री (या बायोमेडिकल उत्पाद) जैव-संगत है या नहीं। ये परीक्षण सामग्री की जैव अनुकूलता निर्धारित नहीं करते हैं,<ref>{{cite web|url=http://www.mddionline.com/article/biocompatibility-safety-assessment-medical-devices-fdaiso-and-japanese-guidelines|title=चिकित्सा उपकरणों की जैव अनुकूलता सुरक्षा आकलन: एफडीए/आईएसओ और जापानी दिशानिर्देश|publisher=Mddionline.com|access-date=20 November 2014|archive-url=https://web.archive.org/web/20141129020704/http://www.mddionline.com/article/biocompatibility-safety-assessment-medical-devices-fdaiso-and-japanese-guidelines|archive-date=29 November 2014|url-status=dead}}</ref> लेकिन वे पशु परीक्षण और अंत में [[नैदानिक ​​परीक्षण]]ों की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का गठन करते हैं जो किसी दिए गए अनुप्रयोग में सामग्री की जैव अनुकूलता निर्धारित करेगा, और इस प्रकार [[प्रत्यारोपण (दवा)]] या [[दवा वितरण उपकरण]]ों जैसे चिकित्सा उपकरणों का निर्धारण करेगा।<ref>{{Cite journal|last1=Reshetov|first1=I. V.|last2=Starceva|first2=O. I.|last3=Istranov|first3=A. L.|last4=Vorona|first4=B. N.|last5=Lyundup|first5=A. V.|last6=Gulyaev|first6=I. V.|last7=Melnikov|first7=D. V.|last8=Shtansky|first8=D. V.|last9=Sheveyko|first9=A. N.|date=2016|title=पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए त्रि-आयामी बायोकंपैटिबल मैट्रिक्स|journal=AIP Conference Proceedings|volume=1760|issue=1|pages=020056|doi=10.1063/1.4960275|issn=0094-243X|bibcode=2016AIPC.1760b0056R}}</ref> शोध के परिणामों ने निष्कर्ष निकाला है कि बायोमैटेरियल्स के इन विट्रो [[cytotoxicity]] परीक्षण के दौरान, लेखकों को सावधानीपूर्वक परीक्षण की शर्तों को निर्दिष्ट करना चाहिए और विभिन्न अध्ययनों की तुलना सावधानी के साथ की जानी चाहिए।<ref>{{Cite journal|last1=Jablonská|first1=Eva|last2=Kubásek|first2=Jiří|last3=Vojtěch|first3=Dalibor|last4=Ruml|first4=Tomáš|last5=Lipov|first5=Jan|date=2021-03-23|title=परीक्षण की स्थिति अपघटनीय धात्विक बायोमैटिरियल्स के इन विट्रो साइटोटोक्सिसिटी परीक्षण के परिणामों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है|journal=Scientific Reports|language=en|volume=11|issue=1|pages=6628|doi=10.1038/s41598-021-85019-6|pmid=33758226|issn=2045-2322|pmc=7987994|bibcode=2021NatSR..11.6628J}}</ref>
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|title =[[International Union of Pure and Applied Chemistry|IUPAC]] definition
|quote = '''Biocompatibility (biomedical therapy)''': Ability of a material to perform with an appropriate host response in a specific application.<ref name='IUPAC1'>{{cite journal|title=Terminology for biorelated polymers and applications (IUPAC Recommendations 2012)|journal=[[Pure and Applied Chemistry]]|year=2012|volume=84|issue=2|pages=377–410|doi=10.1351/PAC-REC-10-12-04|url=http://pac.iupac.org/publications/pac/pdf/2012/pdf/8402x0377.pdf|last1=Vert|first1=Michel|s2cid=98107080|access-date=2013-07-28|archive-date=2015-03-19|archive-url=https://web.archive.org/web/20150319032817/http://pac.iupac.org/publications/pac/pdf/2012/pdf/8402x0377.pdf|url-status=dead}}</ref>{{efn|The more general definition could be adopted by the biomedical field.<ref name='IUPAC1'/>}}
 
'''Biocompatibility''': Ability to be in contact with a living system without producing an adverse effect.<ref name="IUPAC1"/>
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== इतिहास ==
== इतिहास ==
ऐसा प्रतीत होता है कि बायोकम्पैटिबिलिटी शब्द का उल्लेख पहली बार पीयर-रिव्यू जर्नल्स और 1970 में आरजे हेगयेली (आमेर केम सोक एनुअल मीटिंग एब्स्ट्रैक्ट) और सीए होम्सी द्वारा बैठकों में किया गया था।<ref>{{cite journal| last1=Homsy |first1=Charles |year=1970 |title=आरोपण के लिए सामग्री के चयन में जैव अनुकूलता|journal=  Journal of Biomedical Materials Research|volume=4 |issue=3 |pages=341–356|pmid=5469182 |doi=10.1002/jbm.820040306 }}</ref> वैज्ञानिक साहित्य में आमतौर पर इसका इस्तेमाल शुरू होने में लगभग दो दशक लग गए (नीचे ग्राफ देखें)।
ऐसा प्रतीत होता है कि जैव-सुसंगति शब्द का उल्लेख पहली बार पीयर-रिव्यू जर्नल्स और 1970 में आरजे हेगयेली(आमेर केम सोक एनुअल मीटिंग एब्स्ट्रैक्ट) और CA होम्सी द्वारा बैठकों में किया गया था।<ref>{{cite journal| last1=Homsy |first1=Charles |year=1970 |title=आरोपण के लिए सामग्री के चयन में जैव अनुकूलता|journal=  Journal of Biomedical Materials Research|volume=4 |issue=3 |pages=341–356|pmid=5469182 |doi=10.1002/jbm.820040306 }}</ref> वैज्ञानिक साहित्य में सामान्यतः इसका उपयोग प्रारंभ होने में लगभग दो दशक लग गए(नीचे ग्राफ देखें)।
 
हाल ही में विलियम्स (फिर से) नैदानिक ​​​​सफलता निर्धारित करने वाले कारकों के बारे में वर्तमान ज्ञान की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा करने से पता चलता है कि इम्प्लांट को हमेशा सकारात्मक रूप से बायोएक्टिव नहीं होना चाहिए, लेकिन इसे कोई नुकसान नहीं होना चाहिए (या तो स्थानीय या व्यवस्थित रूप से)।<ref name="williams2008">{{cite journal|doi=10.1016/j.biomaterials.2008.04.023 | pmid=18440630 | volume=29 | issue=20 | title=जैव अनुकूलता के तंत्र पर| year=2008 | journal=Biomaterials | pages=2941–2953 | last1 = Williams | first1 = David F.}}</ref>
 
 
== बायोकम्पैटिबिलिटी की पांच परिभाषाएं ==
# जैविक प्रणालियों पर जहरीले या हानिकारक प्रभाव नहीं होने की गुणवत्ता।<ref>''[[Dorland's Medical Dictionary]]''</ref>
# एक विशिष्ट अनुप्रयोग, विलियम्स की परिभाषा में एक उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता।<ref>''The Williams dictionary of Biomaterials'', D.F. Williams, 1999, {{ISBN|0-85323-921-5}}</ref>
# नियंत्रित सामग्री के साथ उपयुक्त के रूप में मान्यता प्राप्त और स्थापित ऊतक प्रतिक्रिया के लिए मेजबान पशु के भीतर प्रत्यारोपित उम्मीदवार सामग्री के अपने प्रत्यारोपण साइट के निकट सहयोग के माध्यम से उत्पादित ऊतक प्रतिक्रिया की तुलना - [[एएसटीएम]]
# एक चिकित्सा चिकित्सा के संबंध में अपना वांछित कार्य करने के लिए एक जैव सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है, उस चिकित्सा के प्राप्तकर्ता या लाभार्थी में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को हटाए बिना, लेकिन उस विशिष्ट में सबसे उपयुक्त लाभकारी सेलुलर या ऊतक प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। स्थिति, और उस चिकित्सा के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक प्रदर्शन का अनुकूलन करना।<ref name=williams2008 /># बायोकम्पैटिबिलिटी शरीर में लगाए गए प्रोस्थेसिस की वह क्षमता है जो हानिकारक बदलाव किए बिना टिश्यू के साथ सामंजस्य बनाकर मौजूद रहती है।<ref>''International dictionary of medicine and biology'', E. L. Becker, S. I. Landau, & A. Manuila, 1986, New York: Wiley.</ref>
 


हाल ही में विलियम्स(फिर से) नैदानिक ​​​​सफलता निर्धारित करने वाले कारकों के बारे में वर्तमान ज्ञान की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा करने से पता चलता है कि आरोपण को सदैव सकारात्मक रूप से जैवसक्रिय नहीं होना चाहिए, लेकिन इसे कोई नुकसान नहीं होना चाहिए(या तो स्थानीय या व्यवस्थित रूप से)।<ref name="williams2008">{{cite journal|doi=10.1016/j.biomaterials.2008.04.023 | pmid=18440630 | volume=29 | issue=20 | title=जैव अनुकूलता के तंत्र पर| year=2008 | journal=Biomaterials | pages=2941–2953 | last1 = Williams | first1 = David F.}}</ref>
== जैव-सुसंगति की पांच परिभाषाएं ==
# जैविक प्रणालियों पर विषाक्त या हानिकारक प्रभाव नहीं होने की गुणवत्ता।<ref>''[[Dorland's Medical Dictionary]]''</ref>
# विलियम्स की परिभाषा <nowiki>''एक विशिष्ट अनुप्रयोग में एक उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता।''</nowiki><ref>''The Williams dictionary of Biomaterials'', D.F. Williams, 1999, {{ISBN|0-85323-921-5}}</ref>
# "आयोजित जानवर के अंदर प्रत्यारोपित पदान्वेषी सामग्री के निकट सहयोग के माध्यम से उत्पन्न ऊतक प्रतिक्रिया की तुलना उस ऊतक प्रतिक्रिया के लिए मान्यता प्राप्त है और नियंत्रण सामग्री के साथ उपयुक्त के रूप में स्थापित है" -[[एएसटीएम|ASTM]]
# <nowiki>''</nowiki>एक चिकित्सा के संबंध में अपना वांछित कार्य करने के लिए एक जैव सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है, उस चिकित्सा के प्राप्तकर्ता या लाभार्थी में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को हटाए बिना,लेकिन उस विशिष्ट स्थिति में सबसे उपयुक्त लाभकारी कोशकीय या ऊतक प्रतिक्रिया उत्पन्न करना, और उस चिकित्सा के नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रदर्शन को अनुकूलित करना"।<ref name=williams2008 />
#जैव-सुसंगति शरीर में लगाए गए कृत्रिम अंग की वह क्षमता है जो हानिकारक परिवर्तन किए बिना ऊतक के साथ सामंजस्य बनाकर सम्मिलित रहती है।<ref>''International dictionary of medicine and biology'', E. L. Becker, S. I. Landau, & A. Manuila, 1986, New York: Wiley.</ref>
== उपरोक्त पाँच परिभाषाओं पर टिप्पणियाँ ==
== उपरोक्त पाँच परिभाषाओं पर टिप्पणियाँ ==
# विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार डोरलैंड मेडिकल परिभाषा की सिफारिश नहीं की गई है क्योंकि यह केवल जैव-अनुकूलता को मेजबान प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति के रूप में परिभाषित करता है और मेजबान ऊतक और बायोमटेरियल्स के बीच कोई वांछित या सकारात्मक बातचीत शामिल नहीं करता है।
# विलियम्स शब्दकोश के अनुसार डोरलैंड चिकित्सक परिभाषा की सिफारिश नहीं की गई है क्योंकि यह केवल जैव-सुसंगति को आयोजित प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति के रूप में परिभाषित करता है और आयोजित ऊतक और जैव-सामग्री के बीच कोई वांछित या सकारात्मक परस्पर क्रिया सम्मिलित नहीं करता है।
# इसे "विलियम्स की परिभाषा" या "विलियम्स की परिभाषा" भी कहा जाता है।<ref>{{cite journal|last1=Williams|first1=D|title=बायोकम्पैटिबिलिटी की परिभाषा पर दोबारा गौर करना।|journal=Medical Device Technology|date=Oct 2003|volume=14|issue=8|pages=10–3|pmid=14603712}}</ref> इसे [[बायोमैटिरियल्स के लिए यूरोपीय सोसायटी]] आम सहमति सम्मेलन I में परिभाषित किया गया था और इसे 'द विलियम्स डिक्शनरी ऑफ बायोमटेरियल्स' में आसानी से पाया जा सकता है।
# इसे "विलियम्स की परिभाषा" या "विलियम्स परिभाषा" भी कहा जाता है।<ref>{{cite journal|last1=Williams|first1=D|title=बायोकम्पैटिबिलिटी की परिभाषा पर दोबारा गौर करना।|journal=Medical Device Technology|date=Oct 2003|volume=14|issue=8|pages=10–3|pmid=14603712}}</ref> इसे [[बायोमैटिरियल्स के लिए यूरोपीय सोसायटी|जैव-सामग्री सर्वसम्मति सम्मेलन के लिए यूरोपियन संस्था]] में परिभाषित किया गया था और इसे जैव-सामग्री' के विलियम्स शब्दकोश में आसानी से पाया जा सकता है।
#ASTM विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह केवल पशु मॉडल में स्थानीय ऊतक प्रतिक्रियाओं को संदर्भित करता है।
#विलियम्स शब्दकोश के अनुसार ASTM की अनुशंसा नहीं की जा सकती है क्योंकि यह केवल पशु मॉडल में स्थानीय ऊतक प्रतिक्रियाओं को संदर्भित करता है।
# चौथा एक विस्तार है या पहली परिभाषा का अधिक सटीक संस्करण है जो कम विषाक्तता दोनों को ध्यान में रखता है और एक ही सामग्री के विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के बीच विभिन्न मांगों के बारे में पता होना चाहिए।
# चौथा एक विस्तार है या पहली परिभाषा का अधिक सटीक संस्करण है जो कम विषाक्तता दोनों को ध्यान में रखता है और एक ही सामग्री के विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के बीच विभिन्न मांगों के बारे में पता होना चाहिए।


ये सभी परिभाषाएँ सामग्रियों से संबंधित हैं न कि उपकरणों से। यह एक खामी है क्योंकि कई चिकित्सा उपकरण एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं। सामग्रियों का अधिकांश पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण उपकरणों पर नहीं बल्कि स्वयं सामग्री पर किया जाता है। लेकिन किसी स्तर पर परीक्षण में उपकरण को शामिल करना होगा क्योंकि उपकरण के आकार, ज्यामिति और सतह के उपचार आदि से इसकी जैव अनुकूलता भी प्रभावित होगी।
ये सभी परिभाषाएँ सामग्रियों से संबंधित हैं न कि उपकरणों से। यह एक दोष है क्योंकि कई चिकित्सा उपकरण एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं। सामग्रियों का अधिकांश पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण उपकरणों पर नहीं बल्कि स्वयं सामग्री पर किया जाता है। लेकिन किसी स्तर पर परीक्षण में उपकरण को सम्मिलित करना होगा क्योंकि उपकरण के आकार, ज्यामिति और बाह्य भाग के उपचार आदि से इसकी जैव सुसंगति भी प्रभावित होगी।


==='बायोकंपैटिबल'===
==='जैव-संगत'===
साहित्य में, अक्सर विशेषण रूप, 'जैव संगत' पर ठोकर लगती है। हालांकि, विलियम्स की परिभाषा के अनुसार, इसका कोई मतलब नहीं है क्योंकि बायोकम्पैटिबिलिटी प्रासंगिक है, यानी केवल सामग्री से कहीं अधिक चिकित्सा उपकरण के नैदानिक ​​​​परिणाम निर्धारित करेगा जिसका बायोमटेरियल एक हिस्सा है। यह वर्तमान परिभाषा की कमजोरियों में से एक की ओर भी इशारा करता है क्योंकि एक चिकित्सा उपकरण आमतौर पर एक से अधिक सामग्रियों से बना होता है।
साहित्य में, प्रायः विशेषण रूप, 'जैव संगत' पर रुकावट लगती है। हालांकि, विलियम्स की परिभाषा के अनुसार, इसका कोई तात्पर्य नहीं है क्योंकि जैव-सुसंगति प्रासंगिक है, अर्थात केवल सामग्री से कहीं अधिक चिकित्सा उपकरण के नैदानिक ​​परिणाम निर्धारित करेगा जिसका जैव-सामग्री एक भाग है। यह वर्तमान परिभाषा की कमजोरियों में से एक की ओर भी इशारा करता है क्योंकि एक चिकित्सा उपकरण सामान्यतः एक से अधिक सामग्रियों से बना होता है।
 
जस्ता और कैल्शियम के साथ मैग्नीशियम पर आधारित धातु के गिलासों को बायोडिग्रेडेबल मेडिकल इम्प्लांट्स के लिए संभावित बायोकंपैटिबल मैटेलिक बायोमैटिरियल्स के रूप में जांचा जाता है<ref>Nowosielski R., Cesarz-Andraczke K., Sakiewicz P., Maciej A., Jakóbik-Kolon A., Babilas R., Corrosion of biocompatible Mg66+XZn30-XCa4 (X=0.2) bulk metallic glasses, Arch. Metall. Mater. 2016 vol. 61 iss. 2, s. 807-810,</ref>
बायोकम्पैटिबिलिटी (या ऊतक अनुकूलता) एक सामग्री की क्षमता का वर्णन करता है, जब वह इरादा के अनुसार उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करता है। एक जैवसंगत सामग्री पूरी तरह से निष्क्रिय नहीं हो सकती है; वास्तव में, मेजबान की प्रतिक्रिया की उपयुक्तता निर्णायक होती है।<ref>SCHMALZ, G; ARENHOLT-BINDSLEV, D. Biocompatibility of Dental Mterials. Germany: Springer, 2009</ref>


जस्ता और कैल्शियम के साथ मैग्नीशियम पर आधारित धातु के गिलासों को जैवनिम्नीकरण चिकित्सक प्रत्यारोपण के लिए संभावित जैव-संगत धात्विक जैव-सामग्री के रूप में जांचा जाता है।<ref>Nowosielski R., Cesarz-Andraczke K., Sakiewicz P., Maciej A., Jakóbik-Kolon A., Babilas R., Corrosion of biocompatible Mg66+XZn30-XCa4 (X=0.2) bulk metallic glasses, Arch. Metall. Mater. 2016 vol. 61 iss. 2, s. 807-810,</ref>


जैव-सुसंगति(या ऊतक सुसंगति) एक सामग्री की क्षमता का वर्णन करता है, जब वह आशय के अनुसार उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करता है। एक जैवसंगत सामग्री पूरी तरह से निष्क्रिय नहीं हो सकती है; वास्तव में, आयोजित प्रतिक्रिया की उपयुक्तता निर्णायक होती है।<ref>SCHMALZ, G; ARENHOLT-BINDSLEV, D. Biocompatibility of Dental Mterials. Germany: Springer, 2009</ref>
=== सुझाई गई उप-परिभाषाएं ===
=== सुझाई गई उप-परिभाषाएं ===
पहली परिभाषा का दायरा इतना व्यापक है कि डी विलियम्स ने अधिक संकीर्ण परिभाषाएँ बनाने में सक्षम होने के लिए अनुप्रयोगों के उपयुक्त उपसमूहों को खोजने का प्रयास किया। 2003 से एमडीटी लेख में चुने गए समूह और उनकी परिभाषाएँ थीं:
पहली परिभाषा का विस्तार इतना व्यापक है कि डी विलियम्स ने अधिक संकीर्ण परिभाषाएँ बनाने में सक्षम होने के लिए अनुप्रयोगों के उपयुक्त उपसमूहों को खोजने का प्रयास किया। 2003 से MDT लेख में चुने गए समूह और उनकी परिभाषाएँ थीं।
 
;दीर्घकालिक इम्प्लांट (दवा) की जैव अनुकूलता
: एक लंबी अवधि के प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण की जैव-अनुकूलता मेजबान में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभावों को हटाए बिना, मेजबान में शामिल होने की वांछित डिग्री के साथ, अपने इच्छित कार्य को करने के लिए डिवाइस की क्षमता को संदर्भित करती है।
 
;अल्पकालिक प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की जैव अनुकूलता
: एक चिकित्सा उपकरण की जैव-अनुकूलता जिसे क्षणिक निदान या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए जानबूझकर हृदय प्रणाली के भीतर रखा जाता है, डिवाइस और रक्त के बीच न्यूनतम अंतःक्रिया के साथ बहते रक्त के भीतर अपने इच्छित कार्य को करने के लिए डिवाइस की क्षमता को संदर्भित करता है जो डिवाइस के प्रदर्शन को प्रतिकूल रूप से प्रभावित करता है। , और सेलुलर या प्लाज्मा प्रोटीन कैस्केड के अनियंत्रित सक्रियण को प्रेरित किए बिना।
 
[[ऊतक अभियांत्रिकी]] की बायोकम्पैटिबिलिटी | टिश्यू-इंजीनियरिंग उत्पाद
: ऊतक-इंजीनियरिंग उत्पादों के लिए एक पाड़ या मैट्रिक्स की जैव-अनुकूलता एक सब्सट्रेट के रूप में प्रदर्शन करने की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयुक्त सेलुलर गतिविधि का समर्थन करेगी, जिसमें आणविक और यांत्रिक सिग्नलिंग सिस्टम की सुविधा शामिल है, बिना ऊतक पुनर्जनन को अनुकूलित करने के लिए उन कोशिकाओं में कोई अवांछित प्रभाव, या अंतिम मेजबान में किसी अवांछित स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करना।
 
इन परिभाषाओं में शीर्ष तीन परिभाषाओं की तुलना में जैव-अनुकूलता की धारणा सामग्री के बजाय उपकरणों से संबंधित है। सोरेंटो सितंबर 15-16, 2005 में बायोमटेरियल परिभाषाओं पर एक आम सहमति सम्मेलन हुआ था।<ref>[http://www.esb2005.it/satellite.html]  {{webarchive |url=https://web.archive.org/web/20050206100618/http://www.esb2005.it/satellite.html |date=February 6, 2005 }}</ref>


=== लंबे समय तक प्रत्यारोपित उपकरणों की जैव-सुसंगति ===
एक लंबी अवधि के प्रत्यारोपित चिकित्सक उपकरण की जैव-सुसंगति, उस आयोजन में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभावों को हटाए बिना, आयोजन में सम्मिलित होने की वांछित स्थिति के साथ, अपने इच्छित कार्य को करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करता है।
;<big>अल्पकालिक प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की जैव-सुसंगति</big>
: एक चिकित्सा उपकरण की जैव-सुसंगति जिसे क्षणिक निदान या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए स्वेच्छा से ह्रदयवाहिनी तंत्र के अंदर रखा गया है, उपकरण और रक्त के बीच न्यूनतम अंतःक्रिया के साथ बहते रक्त के अंदर अपने इच्छित कार्य को करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करता है और कोशिकामय या प्लाज्मा प्रोटीन पात-तंत्र के अनियंत्रित सक्रियण को प्रेरित किए बिना जो उपकरण के प्रदर्शन को प्रतिकूल रूप से प्रभावित करता है


;<big>ऊतक-अभियंत्रिकी उत्पादों की जैव-सुसंगति</big>
: एक [[ऊतक अभियांत्रिकी|ऊतक-अभियांत्रिकी]] उत्पादों के लिए एक पाड़ या आधारक की जैव-सुसंगति एक कार्यद्रव के रूप में प्रदर्शन करने की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयुक्त कोशिकामय गतिविधि का समर्थन करेगी, जिसमें आणविक और यांत्रिक संकेतक प्रणाली की सुविधा सम्मिलित है, ताकि ऊतक पुनर्जनन को अनुकूलित किया जा सके। उन कोशिकाओं में अवांछनीय प्रभाव, या अंतिम आयोजन में किसी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करना।
:इन परिभाषाओं में शीर्ष तीन परिभाषाओं की तुलना में जैव-सुसंगति की धारणा सामग्री के अतिरिक्त उपकरणों से संबंधित है। 15-16 सितंबर, 2005 को सोरेंटो में जैव-सामग्री परिभाषाओं पर एक सामान्य सहमति सम्मेलन हुआ था।<ref>[http://www.esb2005.it/satellite.html]  {{webarchive |url=https://web.archive.org/web/20050206100618/http://www.esb2005.it/satellite.html |date=February 6, 2005 }}</ref>
== यह भी देखें ==
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*[[जैव संगत सामग्री]]
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*[[बायोमटेरियल]]
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*चिकित्सीय उपकरण
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* आईएसओ 10993
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*प्रत्यारोपण (दवा)
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* [[टाइटेनियम जैव अनुकूलता|टाइटेनियम जैव सुसंगति]]


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*चिकित्सीय उपकरण
*कूल्हे का प्रतिस्थापन
*रोग प्रतिरोधक क्षमता का पता लगना
*जानवरों में दवा आदि का परीक्षण
*विषाक्त
==संदर्भ==
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जैव-सुसंगति विभिन्न संदर्भों में जैव-सामग्री के व्यवहार से संबंधित है। यह शब्द किसी विशिष्ट स्थिति में उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है।[1] शब्द की अस्पष्टता अंतर्दृष्टि के चल रहे विकास को दर्शाती है कि जैव-सामग्री मानव शरीर के साथ कैसे परस्पर क्रिया करते हैं और अंततः ये परस्पर क्रिया एक चिकित्सा उपकरण(जैसे पेसमेकर, नितंब प्रतिस्थापन या स्टेंट) की नैदानिक ​​​​सफलता कैसे निर्धारित करती है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण और कृत्रिम अंग प्रायः एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं, इसलिए किसी विशिष्ट सामग्री की जैव सुसंगति के बारे में बात करना सदैव पर्याप्त नहीं हो सकता है।[2] चूंकि शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और मरम्मत कार्य इतने जटिल हैं कि यह एकल कोशिका प्रकार या ऊतक के संबंध में एकल सामग्री की जैव सुसंगति का वर्णन करने के लिए पर्याप्त नहीं है। कभी-कभी जैव सुसंगति परीक्षण के बारे में सुना जाता है जो कृत्रिम परिवेशीय परीक्षण की एक बड़ी बैटरी है[3] इसका उपयोग ISO 10993(या अन्य समान मानकों) के अनुसार यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि कोई निश्चित सामग्री(या जैवचिकित्सकउत्पाद) जैव-संगत है या नहीं। ये परीक्षण सामग्री की जैव सुसंगति निर्धारित नहीं करते हैं,[4] लेकिन वे पशु परीक्षण और अंत में नैदानिक ​​परीक्षणो की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का निर्माण करते हैं जो किसी दिए गए अनुप्रयोग में सामग्री की जैव सुसंगति निर्धारित करेगा, और इस प्रकार प्रत्यारोपण(दवा) या दवा वितरण उपकरणो जैसे चिकित्सा उपकरणों का निर्धारण करेगा।[5] शोध के परिणामों ने निष्कर्ष निकाला है कि जैव-सामग्री के कृत्रिम परिवेशीय कोशिका विषाक्तता परीक्षण के समय, लेखकों को सावधानीपूर्वक परीक्षण की शर्तों को निर्दिष्ट करना चाहिए और विभिन्न अध्ययनों की तुलना सावधानी के साथ की जानी चाहिए।

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इतिहास

ऐसा प्रतीत होता है कि जैव-सुसंगति शब्द का उल्लेख पहली बार पीयर-रिव्यू जर्नल्स और 1970 में आरजे हेगयेली(आमेर केम सोक एनुअल मीटिंग एब्स्ट्रैक्ट) और CA होम्सी द्वारा बैठकों में किया गया था।[6] वैज्ञानिक साहित्य में सामान्यतः इसका उपयोग प्रारंभ होने में लगभग दो दशक लग गए(नीचे ग्राफ देखें)।

हाल ही में विलियम्स(फिर से) नैदानिक ​​​​सफलता निर्धारित करने वाले कारकों के बारे में वर्तमान ज्ञान की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा करने से पता चलता है कि आरोपण को सदैव सकारात्मक रूप से जैवसक्रिय नहीं होना चाहिए, लेकिन इसे कोई नुकसान नहीं होना चाहिए(या तो स्थानीय या व्यवस्थित रूप से)।[7]

जैव-सुसंगति की पांच परिभाषाएं

  1. जैविक प्रणालियों पर विषाक्त या हानिकारक प्रभाव नहीं होने की गुणवत्ता।[8]
  2. विलियम्स की परिभाषा ''एक विशिष्ट अनुप्रयोग में एक उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता।''[9]
  3. "आयोजित जानवर के अंदर प्रत्यारोपित पदान्वेषी सामग्री के निकट सहयोग के माध्यम से उत्पन्न ऊतक प्रतिक्रिया की तुलना उस ऊतक प्रतिक्रिया के लिए मान्यता प्राप्त है और नियंत्रण सामग्री के साथ उपयुक्त के रूप में स्थापित है" -ASTM
  4. ''एक चिकित्सा के संबंध में अपना वांछित कार्य करने के लिए एक जैव सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है, उस चिकित्सा के प्राप्तकर्ता या लाभार्थी में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को हटाए बिना,लेकिन उस विशिष्ट स्थिति में सबसे उपयुक्त लाभकारी कोशकीय या ऊतक प्रतिक्रिया उत्पन्न करना, और उस चिकित्सा के नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रदर्शन को अनुकूलित करना"।[7]
  5. जैव-सुसंगति शरीर में लगाए गए कृत्रिम अंग की वह क्षमता है जो हानिकारक परिवर्तन किए बिना ऊतक के साथ सामंजस्य बनाकर सम्मिलित रहती है।[10]

उपरोक्त पाँच परिभाषाओं पर टिप्पणियाँ

  1. विलियम्स शब्दकोश के अनुसार डोरलैंड चिकित्सक परिभाषा की सिफारिश नहीं की गई है क्योंकि यह केवल जैव-सुसंगति को आयोजित प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति के रूप में परिभाषित करता है और आयोजित ऊतक और जैव-सामग्री के बीच कोई वांछित या सकारात्मक परस्पर क्रिया सम्मिलित नहीं करता है।
  2. इसे "विलियम्स की परिभाषा" या "विलियम्स परिभाषा" भी कहा जाता है।[11] इसे जैव-सामग्री सर्वसम्मति सम्मेलन के लिए यूरोपियन संस्था में परिभाषित किया गया था और इसे जैव-सामग्री' के विलियम्स शब्दकोश में आसानी से पाया जा सकता है।
  3. विलियम्स शब्दकोश के अनुसार ASTM की अनुशंसा नहीं की जा सकती है क्योंकि यह केवल पशु मॉडल में स्थानीय ऊतक प्रतिक्रियाओं को संदर्भित करता है।
  4. चौथा एक विस्तार है या पहली परिभाषा का अधिक सटीक संस्करण है जो कम विषाक्तता दोनों को ध्यान में रखता है और एक ही सामग्री के विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के बीच विभिन्न मांगों के बारे में पता होना चाहिए।

ये सभी परिभाषाएँ सामग्रियों से संबंधित हैं न कि उपकरणों से। यह एक दोष है क्योंकि कई चिकित्सा उपकरण एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं। सामग्रियों का अधिकांश पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण उपकरणों पर नहीं बल्कि स्वयं सामग्री पर किया जाता है। लेकिन किसी स्तर पर परीक्षण में उपकरण को सम्मिलित करना होगा क्योंकि उपकरण के आकार, ज्यामिति और बाह्य भाग के उपचार आदि से इसकी जैव सुसंगति भी प्रभावित होगी।

'जैव-संगत'

साहित्य में, प्रायः विशेषण रूप, 'जैव संगत' पर रुकावट लगती है। हालांकि, विलियम्स की परिभाषा के अनुसार, इसका कोई तात्पर्य नहीं है क्योंकि जैव-सुसंगति प्रासंगिक है, अर्थात केवल सामग्री से कहीं अधिक चिकित्सा उपकरण के नैदानिक ​​परिणाम निर्धारित करेगा जिसका जैव-सामग्री एक भाग है। यह वर्तमान परिभाषा की कमजोरियों में से एक की ओर भी इशारा करता है क्योंकि एक चिकित्सा उपकरण सामान्यतः एक से अधिक सामग्रियों से बना होता है।

जस्ता और कैल्शियम के साथ मैग्नीशियम पर आधारित धातु के गिलासों को जैवनिम्नीकरण चिकित्सक प्रत्यारोपण के लिए संभावित जैव-संगत धात्विक जैव-सामग्री के रूप में जांचा जाता है।[12]

जैव-सुसंगति(या ऊतक सुसंगति) एक सामग्री की क्षमता का वर्णन करता है, जब वह आशय के अनुसार उपयुक्त आयोजित प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करता है। एक जैवसंगत सामग्री पूरी तरह से निष्क्रिय नहीं हो सकती है; वास्तव में, आयोजित प्रतिक्रिया की उपयुक्तता निर्णायक होती है।[13]

सुझाई गई उप-परिभाषाएं

पहली परिभाषा का विस्तार इतना व्यापक है कि डी विलियम्स ने अधिक संकीर्ण परिभाषाएँ बनाने में सक्षम होने के लिए अनुप्रयोगों के उपयुक्त उपसमूहों को खोजने का प्रयास किया। 2003 से MDT लेख में चुने गए समूह और उनकी परिभाषाएँ थीं।

लंबे समय तक प्रत्यारोपित उपकरणों की जैव-सुसंगति

एक लंबी अवधि के प्रत्यारोपित चिकित्सक उपकरण की जैव-सुसंगति, उस आयोजन में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभावों को हटाए बिना, आयोजन में सम्मिलित होने की वांछित स्थिति के साथ, अपने इच्छित कार्य को करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करता है।

अल्पकालिक प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की जैव-सुसंगति
एक चिकित्सा उपकरण की जैव-सुसंगति जिसे क्षणिक निदान या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए स्वेच्छा से ह्रदयवाहिनी तंत्र के अंदर रखा गया है, उपकरण और रक्त के बीच न्यूनतम अंतःक्रिया के साथ बहते रक्त के अंदर अपने इच्छित कार्य को करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करता है और कोशिकामय या प्लाज्मा प्रोटीन पात-तंत्र के अनियंत्रित सक्रियण को प्रेरित किए बिना जो उपकरण के प्रदर्शन को प्रतिकूल रूप से प्रभावित करता है
ऊतक-अभियंत्रिकी उत्पादों की जैव-सुसंगति
एक ऊतक-अभियांत्रिकी उत्पादों के लिए एक पाड़ या आधारक की जैव-सुसंगति एक कार्यद्रव के रूप में प्रदर्शन करने की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयुक्त कोशिकामय गतिविधि का समर्थन करेगी, जिसमें आणविक और यांत्रिक संकेतक प्रणाली की सुविधा सम्मिलित है, ताकि ऊतक पुनर्जनन को अनुकूलित किया जा सके। उन कोशिकाओं में अवांछनीय प्रभाव, या अंतिम आयोजन में किसी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करना।
इन परिभाषाओं में शीर्ष तीन परिभाषाओं की तुलना में जैव-सुसंगति की धारणा सामग्री के अतिरिक्त उपकरणों से संबंधित है। 15-16 सितंबर, 2005 को सोरेंटो में जैव-सामग्री परिभाषाओं पर एक सामान्य सहमति सम्मेलन हुआ था।[14]

यह भी देखें

Notes
  1. ↑ "Biological Performance of Materials", Jonathan Black,2006, ISBN 0-8493-3959-6
  2. ↑ Considerations for the Biocompatibility Evaluation of Medical Devices, Kammula and Morris, Medical Device & Diagnostic Industry, May 2001
  3. ↑ “In Vitro Biocompatibility Testing of Biomaterials and Medical Devices” Archived 2015-09-24 at the Wayback Machine, U. Muller, Medical Device Technology, March 2008
  4. ↑ "चिकित्सा उपकरणों की जैव अनुकूलता सुरक्षा आकलन: एफडीए/आईएसओ और जापानी दिशानिर्देश". Mddionline.com. Archived from the original on 29 November 2014. Retrieved 20 November 2014.
  5. ↑ Reshetov, I. V.; Starceva, O. I.; Istranov, A. L.; Vorona, B. N.; Lyundup, A. V.; Gulyaev, I. V.; Melnikov, D. V.; Shtansky, D. V.; Sheveyko, A. N. (2016). "पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए त्रि-आयामी बायोकंपैटिबल मैट्रिक्स". AIP Conference Proceedings. 1760 (1): 020056. Bibcode:2016AIPC.1760b0056R. doi:10.1063/1.4960275. ISSN 0094-243X.
  6. ↑ Homsy, Charles (1970). "आरोपण के लिए सामग्री के चयन में जैव अनुकूलता". Journal of Biomedical Materials Research. 4 (3): 341–356. doi:10.1002/jbm.820040306. PMID 5469182.
  7. ↑ 7.0 7.1 Williams, David F. (2008). "जैव अनुकूलता के तंत्र पर". Biomaterials. 29 (20): 2941–2953. doi:10.1016/j.biomaterials.2008.04.023. PMID 18440630.
  8. ↑ Dorland's Medical Dictionary
  9. ↑ The Williams dictionary of Biomaterials, D.F. Williams, 1999, ISBN 0-85323-921-5
  10. ↑ International dictionary of medicine and biology, E. L. Becker, S. I. Landau, & A. Manuila, 1986, New York: Wiley.
  11. ↑ Williams, D (Oct 2003). "बायोकम्पैटिबिलिटी की परिभाषा पर दोबारा गौर करना।". Medical Device Technology. 14 (8): 10–3. PMID 14603712.
  12. ↑ Nowosielski R., Cesarz-Andraczke K., Sakiewicz P., Maciej A., Jakóbik-Kolon A., Babilas R., Corrosion of biocompatible Mg66+XZn30-XCa4 (X=0.2) bulk metallic glasses, Arch. Metall. Mater. 2016 vol. 61 iss. 2, s. 807-810,
  13. ↑ SCHMALZ, G; ARENHOLT-BINDSLEV, D. Biocompatibility of Dental Mterials. Germany: Springer, 2009
  14. ↑ [1] Archived February 6, 2005, at the Wayback Machine
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