क्लीन रूम: Difference between revisions

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[[File:Cleanroom-Cabin.JPG|thumb|right|सटीक माप उपकरणों के लिए क्लीनरूम केबिन]]
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[[File:Cleanroom Garment2.JPG|thumb|विशिष्ट क्लीनरूम हेड गारमेंट]]
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एक साफ कमरा या साफ कमरा एक इंजीनियर स्थान है, जो हवा में कणों की बहुत कम सांद्रता रखता है। यह अच्छी तरह से अलग है, संदूषण से अच्छी तरह से नियंत्रित है, और सक्रिय रूप से साफ किया गया है। ऐसे कमरे आमतौर पर वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए, और औद्योगिक उत्पादन में सभी नैनोस्केल प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक होते हैं, जैसे अर्धचालक निर्माण। एक साफ-सुथरा कमरा धूल, हवा में रहने वाले जीवों, या वाष्पीकृत कणों से सब कुछ दूर रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और इसलिए इसके अंदर जो भी सामग्री को संभाला जा रहा है उससे दूर है।
एक साफ कमरा या साफ कमरा एक इंजीनियर स्थान है, जो हवा में कणों की बहुत कम सांद्रता रखता है। यह अच्छी तरह से अलग है, संदूषण से अच्छी तरह से नियंत्रित है, और सक्रिय रूप से साफ किया गया है। ऐसे कमरे आमतौर पर वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए, और औद्योगिक उत्पादन में सभी नैनोस्केल प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक होते हैं, जैसे अर्धचालक निर्माण। एक साफ-सुथरा कमरा धूल, हवा में रहने वाले जीवों, या वाष्पीकृत कणों से सब कुछ दूर रखने के लिए बनाना गया है, और इसलिए इसके अंदर जो भी सामग्री को संभाला जा रहा है उससे दूर है।


दूसरी तरफ, एक साफ-सुथरा कमरा सामग्री से बचने में भी मदद कर सकता है। यह अक्सर खतरनाक [[ जैविक इंजीनियरिंग ]] और परमाणु इंजीनियरिंग, फार्मास्युटिकल उद्योग और [[ वाइरालजी ]] में प्राथमिक उद्देश्य होता है।
दूसरी तरफ, एक साफ-सुथरा कमरा सामग्री से बचने में भी मदद कर सकता है। यह अक्सर खतरनाक[[ जैविक इंजीनियरिंग | जीव विज्ञान]] और परमाणु कार्य, फार्मास्यूटिक्स और[[ वाइरालजी | वायरोलॉजी]] में प्राथमिक उद्देश्य होता है।


क्लीनरूम आमतौर पर एक पूर्व निर्धारित अणु माप पर प्रति घन मीटर कणों की संख्या द्वारा निर्धारित स्वच्छता स्तर के साथ आते हैं। एक विशिष्ट शहरी क्षेत्र में परिवेशी बाहरी हवा में प्रत्येक क्यूबिक मीटर के लिए 0.5 माइक्रोन और उससे बड़े आकार के 35,000,000 कण होते हैं, जो आईएसओ 9 प्रमाणित क्लीनरूम के बराबर होता है। तुलना करके एक आईएसओ 14644-1 स्तर 1 प्रमाणित क्लीनरूम उस आकार सीमा में किसी भी कण की अनुमति नहीं देता है, और 0.3 माइक्रोन और छोटे के प्रत्येक घन मीटर के लिए सिर्फ 12 कण। सेमीकंडक्टर सुविधाएं अक्सर स्तर 7 के साथ मिलती हैं, जबकि स्तर 1 सुविधाएं अत्यंत दुर्लभ हैं।
क्लीनरूम आमतौर पर एक पूर्व निर्धारित अणु माप पर प्रति घन मीटर कणों की संख्या द्वारा निर्धारित स्वच्छता स्तर के साथ आते हैं। एक विशिष्ट शहरी क्षेत्र में परिवेशी बाहरी हवा में प्रत्येक क्यूबिक मीटर के लिए 0.5 माइक्रोन और उससे बड़े आकार के 35,000,000 कण होते हैं, जो आईएसओ 9 प्रमाणित क्लीनरूम के बराबर होता है। तुलना करके एक आईएसओ 14644-1 स्तर 1 प्रमाणित क्लीनरूम उस आकार सीमा में किसी भी कण की अनुमति नहीं देता है, और 0.3 माइक्रोन और छोटे के प्रत्येक घन मीटर के लिए सिर्फ 12 कण। सेमीकंडक्टर सुविधाएं अक्सर स्तर 7 के साथ मिलती हैं, जबकि स्तर 1 सुविधाएं अत्यंत दुर्लभ हैं।

Revision as of 20:15, 14 October 2022

This article is about the manufacturing or research environment. For the method used to avoid copyright infringement, see Clean room design. For the software project methodology, see Cleanroom software engineering. For the TV episode, see The Clean Room.
क्लीनरूम का उपयोग माइक्रोसिस्टम्स के उत्पादन के लिए किया जाता है। फोटोलिथोग्राफी के लिए पीली (लाल-हरी) रोशनी आवश्यक है, ताकि कम तरंग दैर्ध्य के प्रकाश में photoresist के अवांछित जोखिम को रोका जा सके।
बाहर से साफ-सुथरा कमरा
बिना एयर शावर वाले क्लीनरूम में प्रवेश
सीलिंग ग्रिड में स्थापित फैन फिल्टर इकाइयों के साथ माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स निर्माण के लिए क्लीनरूम
सटीक माप उपकरणों के लिए क्लीनरूम केबिन
विशिष्ट क्लीनरूम हेड गारमेंट

एक साफ कमरा या साफ कमरा एक इंजीनियर स्थान है, जो हवा में कणों की बहुत कम सांद्रता रखता है। यह अच्छी तरह से अलग है, संदूषण से अच्छी तरह से नियंत्रित है, और सक्रिय रूप से साफ किया गया है। ऐसे कमरे आमतौर पर वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए, और औद्योगिक उत्पादन में सभी नैनोस्केल प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक होते हैं, जैसे अर्धचालक निर्माण। एक साफ-सुथरा कमरा धूल, हवा में रहने वाले जीवों, या वाष्पीकृत कणों से सब कुछ दूर रखने के लिए बनाना गया है, और इसलिए इसके अंदर जो भी सामग्री को संभाला जा रहा है उससे दूर है।

दूसरी तरफ, एक साफ-सुथरा कमरा सामग्री से बचने में भी मदद कर सकता है। यह अक्सर खतरनाक जीव विज्ञान और परमाणु कार्य, फार्मास्यूटिक्स और वायरोलॉजी में प्राथमिक उद्देश्य होता है।

क्लीनरूम आमतौर पर एक पूर्व निर्धारित अणु माप पर प्रति घन मीटर कणों की संख्या द्वारा निर्धारित स्वच्छता स्तर के साथ आते हैं। एक विशिष्ट शहरी क्षेत्र में परिवेशी बाहरी हवा में प्रत्येक क्यूबिक मीटर के लिए 0.5 माइक्रोन और उससे बड़े आकार के 35,000,000 कण होते हैं, जो आईएसओ 9 प्रमाणित क्लीनरूम के बराबर होता है। तुलना करके एक आईएसओ 14644-1 स्तर 1 प्रमाणित क्लीनरूम उस आकार सीमा में किसी भी कण की अनुमति नहीं देता है, और 0.3 माइक्रोन और छोटे के प्रत्येक घन मीटर के लिए सिर्फ 12 कण। सेमीकंडक्टर सुविधाएं अक्सर स्तर 7 के साथ मिलती हैं, जबकि स्तर 1 सुविधाएं अत्यंत दुर्लभ हैं।

इतिहास

आधुनिक क्लीनरूम का आविष्कार अमेरिकी भौतिक विज्ञानी विलिस व्हिटफ़ील्ड ने किया था।[1] Sandia National Laboratories के कर्मचारी के रूप में, Whitfield ने 1960 में क्लीनरूम के लिए प्रारंभिक योजनाएँ बनाईं।[1]व्हिटफ़ील्ड के आविष्कार से पहले, पहले के क्लीनरूम में अक्सर कणों और अप्रत्याशित वायु प्रवाह की समस्या होती थी। व्हिटफ़ील्ड ने अशुद्धियों को दूर करने के लिए अपने क्लीनरूम को एक निरंतर, अत्यधिक फ़िल्टर्ड वायु प्रवाह के साथ डिज़ाइन किया।[1]1960 के दशक में अपने आविष्कार के कुछ वर्षों के भीतर, व्हिटफ़ील्ड के आधुनिक क्लीनरूम ने दुनिया भर में बिक्री में US$50 बिलियन से अधिक की कमाई की थी।430 अरब आज)।[2][3] सिलिकॉन वैली में अधिकांश एकीकृत सर्किट निर्माण सुविधाएं तीन कंपनियों द्वारा बनाई गई थीं: माइक्रोएयर, प्योरएयर और की प्लास्टिक। इन प्रतिस्पर्धियों ने एकीकृत परिपथों के 'वेट प्रोसेस' भवन में उपयोग किए जाने वाले रासायनिक टैंकों और बेंचों के साथ-साथ लामिना का प्रवाह इकाइयाँ, दस्ताने के बक्से, साफ कमरे और हवा की बौछारें बनाईं। ये तीन कंपनियां एयरगन, रासायनिक पंप, स्क्रबर्स, वॉटर गन और अर्धचालक उपकरण निर्माण के लिए आवश्यक अन्य उपकरणों के लिए पॉलीटेट्राफ्लोराइथिलीन के उपयोग की अग्रणी थीं। विलियम (बिल) सी। मैकलेरॉय जूनियर ने तीनों कंपनियों के लिए इंजीनियरिंग मैनेजर, ड्राफ्टिंग रूम सुपरवाइजर, क्यूए/क्यूसी और डिजाइनर के रूप में काम किया और उनके डिजाइनों ने उस समय की तकनीक में 45 मूल पेटेंट जोड़े। McElroy ने MicroContamination Journal के लिए चार-पृष्ठ का लेख, गीला प्रसंस्करण प्रशिक्षण नियमावली, और गीले प्रसंस्करण और साफ कमरों के लिए उपकरण नियमावली भी लिखी।[4]


अवलोकन

निर्माण (अर्धचालक) , रिचार्जेबल बैटरी उद्योग, जीवन विज्ञान और पर्यावरण प्रदूषण के प्रति अत्यधिक संवेदनशील किसी भी अन्य क्षेत्र में एक साफ कमरा एक आवश्यकता है।

क्लीनरूम बहुत छोटे से लेकर बहुत बड़े तक हो सकते हैं। एक तरफ एक एकल उपयोगकर्ता प्रयोगशाला कई वर्ग मीटर के भीतर सफाई मानकों के लिए बनाई जा सकती है, और दूसरी तरफ पूरे विनिर्माण सुविधाओं को हजारों वर्ग मीटर को कवर करने वाले कारखाने के फर्श के साथ एक सफाई कक्ष के भीतर समाहित किया जा सकता है। बड़े और छोटे के बीच मॉड्यूलर क्लीनरूम भी हैं।[5] उन्हें प्रौद्योगिकी के विस्तार की लागत कम करने और विनाशकारी विफलता के प्रति कम संवेदनशील होने का तर्क दिया गया है।

आवेदन के इतने विस्तृत क्षेत्र के साथ, प्रत्येक सफाई कक्ष समान नहीं होता है। उदाहरण के लिए, अर्धचालक निर्माण में उपयोग किए जाने वाले कमरों में नसबंदी (सूक्ष्म जीव विज्ञान) (यानी, अनियंत्रित रोगाणुओं से मुक्त) होने की आवश्यकता नहीं है;[6], जबकि जैव प्रौद्योगिकी में प्रयुक्त आमतौर पर होना चाहिए। इसके विपरीत, जैव प्रौद्योगिकी के लिए उपयोग किए जाने वाले लोगों को जंग जैसे नैनोस्केल अकार्बनिक लवणों से बिल्कुल शुद्ध होने की आवश्यकता नहीं है, जबकि नैनो तकनीक को इसकी आवश्यकता होती है। तब सभी सफाई कक्षों के लिए सामान्य बात यह है कि वायुजनित कणों का सख्त नियंत्रण होता है, संभवतः हवा, सतहों, कमरे में प्रवेश करने वाले श्रमिकों, उपकरणों, रसायनों और मशीनरी के द्वितीयक परिशोधन के साथ।

कभी-कभी डिब्बे से बाहर निकलने वाले कण भी चिंता का विषय होते हैं, जैसे वायरोलॉजी में खतरनाक वाइरस में, या जहां आयनकारी विकिरण को संभाला जा रहा है।

बुनियादी निर्माण

सबसे पहले, एक क्लीनरूम में प्रवेश करने वाली बाहरी हवा फिल्टर (हवा) एड होती है और धूल को बाहर करने के लिए उत्तरोत्तर महीन फिल्टर का उपयोग करके कई बाहरी हवा का संचालक द्वारा ठंडा किया जाता है।

भीतर, हवा को लगातार उच्च दक्षता वाले पार्टिकुलेट एब्जॉर्बिंग फिल्टर (HEPA ), और/या अल्ट्रा-लो पार्टिकुलेट एयर (ULPA ) फिल्टर युक्त पंखे इकाइयों के माध्यम से आंतरिक रूप से उत्पन्न दूषित पदार्थों को हटाने के लिए पुन: प्रसारित किया जाता है। विशेष प्रकाश जुड़नार, दीवारें, उपकरण और अन्य सामग्री का उपयोग हवाई कणों की पीढ़ी को कम करने के लिए किया जाता है। प्लास्टिक शीट का उपयोग हवा की अशांति को प्रतिबंधित करने के लिए किया जा सकता है, अगर क्लीनरूम डिजाइन लैमिनार एयरफ्लो प्रकार का है। [7][8][9] एक साफ कमरे के अंदर हवा के तापमान और आर्द्रता के स्तर को कसकर नियंत्रित किया जाता है, क्योंकि वे वायु निस्पंदन की दक्षता और साधनों को प्रभावित करते हैं। यदि किसी विशेष कमरे में स्थैतिक बिजली को एक चिंता का विषय बनाने के लिए पर्याप्त कम आर्द्रता की आवश्यकता होती है, तो इसे भी उदा द्वारा नियंत्रित किया जाएगा। एक कोरोना डिस्चार्ज का उपयोग करके, हवा में आवेशित आयनों की नियंत्रित मात्रा को पेश करना। इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग में स्थैतिक निर्वहन विशेष चिंता का विषय है, जहां यह घटकों और सर्किटरी को तुरंत नष्ट कर सकता है।

किसी भी सफाई कक्ष के अंदर उपकरण न्यूनतम वायु प्रदूषण उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। एक सफाई कक्ष के निर्माण के लिए सामग्री के चयन से कोई कण उत्पन्न नहीं होना चाहिए, इसलिए मोनोलिथिक एपॉक्सी या पॉलीयूरेथेन फर्श कोटिंग को प्राथमिकता दी जाती है। लोहे के मिश्र धातुओं के बजाय जंग लगने और फिर परतदार होने के बजाय बफ़ेड स्टेनलेस स्टील या पाउडर-लेपित हल्के स्टील सैंडविच विभाजन पैनल और छत पैनल का उपयोग किया जाता है। दीवार से दीवार, दीवार से फर्श, दीवार से छत जैसे कोनों को ढकी हुई सतह प्रदान करने से बचा जाता है और सभी जोड़ों को एपॉक्सी सीलेंट के साथ सील करने की आवश्यकता होती है ताकि कंपन और घर्षण द्वारा जोड़ों पर कणों के किसी भी जमाव या निर्माण से बचा जा सके।

वायु प्रवाह सिद्धांत

Air flow pattern for "Turbulent Cleanroom"
Air flow pattern for "Laminar Flow Cleanroom"

क्लीनरूम लैमिनार या अशांत वायु प्रवाह सिद्धांतों को नियोजित करने वाले HEPA या ULPA फिल्टर के उपयोग के माध्यम से कण मुक्त हवा बनाए रखते हैं। लैमिनार, या यूनिडायरेक्शनल, एयर फ्लो सिस्टम फ़िल्टर्ड हवा को नीचे की ओर या क्षैतिज दिशा में एक निरंतर धारा में क्लीनरूम फर्श के पास की दीवारों पर स्थित फिल्टर की ओर या फिर से प्रसारित होने वाले छिद्रित फर्श पैनलों के माध्यम से निर्देशित करते हैं। लैमिनार वायु प्रवाह प्रणाली आमतौर पर निरंतर वायु प्रसंस्करण को बनाए रखने के लिए एक क्लीनरूम छत के 80% में नियोजित होती है। स्टेनलेस स्टील या अन्य गैर-शेडिंग सामग्री का उपयोग लामिना वायु प्रवाह फिल्टर और हुड के निर्माण के लिए किया जाता है ताकि अतिरिक्त कणों को हवा में प्रवेश करने से रोका जा सके। अशांत, या गैर यूनिडायरेक्शनल, वायु प्रवाह लामिना वायु प्रवाह हुड और गैर-विशिष्ट वेग फिल्टर दोनों का उपयोग करता है ताकि हवा को निरंतर गति में साफ-सुथरा रखा जा सके, हालांकि सभी एक ही दिशा में नहीं हैं। खुरदरी हवा उन कणों को फंसाने का प्रयास करती है जो हवा में हो सकते हैं और उन्हें फर्श की ओर ले जाते हैं, जहां वे फिल्टर में प्रवेश करते हैं और साफ-सुथरे वातावरण को छोड़ देते हैं। यूएस एफडीए और ईयू ने माइक्रोबियल संदूषण के लिए दिशानिर्देश और सीमा निर्धारित की है जो फार्मास्युटिकल उत्पादों में माइक्रोबियल संदूषण से मुक्ति सुनिश्चित करने के लिए बहुत सख्त है।[10] चिपचिपा चटाई के साथ एयर हैंडलर और फैन फिल्टर यूनिट के बीच प्लेनम चैम्बर का भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

एयर फिल्टर के अलावा साफ कमरे हवा को कीटाणुरहित करने के लिए पराबैंगनी का भी इस्तेमाल कर सकते हैं।[11] यूवी उपकरणों को छत के प्रकाश जुड़नार और विकिरणित हवा में फिट किया जा सकता है, जिससे संभावित संक्रामक कणों को मार दिया जा सकता है, जिसमें 99.99 प्रतिशत हवाई माइक्रोबियल और फंगल संदूषक शामिल हैं।[12] यूवी प्रकाश का उपयोग पहले अस्पताल के ऑपरेटिंग कमरे जैसे बाँझ वातावरण में सतह के दूषित पदार्थों को साफ करने के लिए किया गया है। अन्य साफ-सुथरे कमरों में उनका उपयोग बढ़ सकता है क्योंकि उपकरण अधिक किफायती हो जाते हैं। यूवी-आधारित परिशोधन के संभावित लाभों में रासायनिक कीटाणुनाशकों पर कम निर्भरता और एचवीएसी फिल्टर जीवन का विस्तार शामिल है।

विभिन्न प्रकार के साफ-सफाई

कुछ सफाई कक्षों को सकारात्मक दबाव में रखा जाता है, इसलिए यदि कोई रिसाव होता है, तो हवा अंदर आने के बजाय कक्ष से बाहर निकल जाती है। यह आमतौर पर अर्धचालक निर्माण में होता है, जहां थोड़ी मात्रा में भी कण लीक होने से पूरी प्रक्रिया दूषित हो सकती है। , जबकि कुछ भी लीक होना आसपास के समुदाय के लिए हानिकारक नहीं होगा। इसके विपरीत किया जाता है उदा। उच्च स्तरीय जैव-प्रयोगशालाओं के मामले में, दूषित विषाणुओं को संभालना; वे हमेशा नकारात्मक कमरे के दबाव में होते हैं, निकास को उच्च दक्षता वाले फिल्टर, और आगे की स्टरलाइज़िंग प्रक्रियाओं के माध्यम से पारित किया जाता है। दोनों अभी भी साफ-सुथरे हैं, क्योंकि अंदर के कण स्तर को बहुत कम सीमा के भीतर बनाए रखा जाता है।

कुछ क्लीनरूम एचवीएसी सिस्टम आर्द्रता को इतने निम्न स्तर तक नियंत्रित करते हैं कि स्थिरविद्युत निर्वाह समस्याओं को रोकने के लिए वायु आयनकारक जैसे अतिरिक्त उपकरण की आवश्यकता होती है। अर्धचालक व्यवसाय के भीतर यह एक विशेष चिंता का विषय है, क्योंकि स्थैतिक निर्वहन आधुनिक सर्किट डिजाइनों को आसानी से नुकसान पहुंचा सकता है। दूसरी ओर, हवा में सक्रिय आयन उजागर घटकों को भी नुकसान पहुंचा सकते हैं। इस वजह से उच्च इलेक्ट्रॉनिक्स और अर्धचालक सुविधाओं में अधिकांश श्रमिकों को काम करते समय प्रवाहकीय जूते पहनने पड़ते हैं। निचले स्तर के साफ-सफाई वाले कमरों में केवल विशेष जूते की आवश्यकता हो सकती है, पूरी तरह से चिकने तलवों के साथ जो धूल या गंदगी में ट्रैक नहीं करते हैं। हालांकि, सुरक्षा कारणों से, जूते के तलवों में फिसलने का खतरा नहीं होना चाहिए। क्लीनरूम तक पहुंच आमतौर पर आवश्यक मशीनरी सहित, साफ-सुथरा सूट पहनने वालों तक ही सीमित होती है।

जिन सफाई कक्षों में वायु प्रदूषण के मानक कम कठोर होते हैं, उनमें हो सकता है कि सफाई कक्ष के प्रवेश द्वार में वायु स्नान न हो। साफ-सुथरे कपड़े पहनने के लिए एक एंटेरूम (ग्रे रूम के रूप में जाना जाता है) का उपयोग किया जाता है। यह प्रथा आम है उदा। कई परमाणु ऊर्जा संयंत्रों में, जो समग्र रूप से निम्न-श्रेणी के व्युत्क्रम दबाव वाले क्लीनरूम के रूप में काम करते हैं।

रीसर्क्युलेटिंग बनाम वन पास क्लीनरूम

रीसर्क्युलेटिंग क्लीनरूम कम दीवार वाले वायु रिटर्न के माध्यम से नकारात्मक दबाव वाले प्लेनम में हवा लौटाते हैं। हवा को फिर HEPA प्रशंसक फ़िल्टर इकाइयों द्वारा वापस क्लीनरूम में खींच लिया जाता है। हवा लगातार घूम रही है और हर बार हवा से कणों को हटाते हुए HEPA निस्पंदन के माध्यम से लगातार गुजर रही है। इस डिजाइन का एक अन्य लाभ एयर कंडीशनिंग को शामिल किया जा सकता है।

एक पास क्लीनरूम क्लीनरूम के बाहर से हवा खींचता है, इसे HEPA फैन फिल्टर यूनिट के माध्यम से क्लीनरूम में पास करता है। हवा फिर एग्जॉस्ट ग्रिल के जरिए क्लीनरूम के बाहर निकल जाती है। इस दृष्टिकोण का लाभ कम लागत है। नुकसान कम HEPA प्रशंसक फ़िल्टर लाइव हैं, समान रीसर्क्युलेटिंग क्लीनरूम की तुलना में बदतर कण मायने रखता है, और एयर कंडीशनिंग को समायोजित नहीं कर सकता है।

संचालन प्रक्रिया

सफाई कक्ष में जाने वाले व्यक्ति द्वारा कणों को ले जाने को कम करने के लिए, कर्मचारी एयरलॉक (कभी-कभी एक एयर शावर (कमरा) कमरे) चरण सहित) में प्रवेश करते हैं और छोड़ते हैं, और सुरक्षात्मक कपड़े पहनते हैं जैसे कि हुड, फेस मास्क, दस्ताने, जूते, और कवरऑल।

सामान्य सामग्री जैसे कागज, पेंसिल और प्राकृतिक रेशों से बने वस्त्रों को अक्सर बाहर रखा जाता है, क्योंकि वे उपयोग में आने वाले कणों को बहा देते हैं।

कण स्तर का परीक्षण आमतौर पर एक कण काउंटर का उपयोग करके किया जाता है और सूक्ष्मजीवों का पता लगाया जाता है और पर्यावरण निगरानी विधियों के माध्यम से गिना जाता है।[13]<रेफ नाम = सैंडल, टी 392–403 >Sandle, T (November 2011). "A review of cleanroom microflora: types, trends, and patterns". PDA J Pharm Sci Technol. 65 (4): 392–403. doi:10.5731/pdajpst.2011.00765. PMID 22293526. S2CID 25970142.</ref> क्लीनरूम में उपयोग किए जाने वाले पॉलीमर टूल्स को सावधानीपूर्वक निर्धारित किया जाना चाहिए कि क्लीनरूम प्रोसेसिंग फ्लुइड्स के साथ रासायनिक संगतता हो रेफरी>Heikkinen, Ismo T.S.; Kauppinen, Christoffer; Liu, Zhengjun; Asikainen, Sanja M.; Spoljaric, Steven; Seppälä, Jukka V.; Savin, Hele (October 2018). "Chemical compatibility of fused filament fabrication-based 3-D printed components with solutions commonly used in semiconductor wet processing" (PDF). Additive Manufacturing. 23: 99–107. doi:10.1016/j.addma.2018.07.015. ISSN 2214-8604. S2CID 139867946.</ref> साथ ही कण उत्पादन का निम्न स्तर उत्पन्न करना सुनिश्चित किया। रेफरी>Pasanen, T.P.; von Gastrow, G.; Heikkinen, I.T.S.; Vähänissi, V.; Savin, H.; Pearce, J.M. (January 2019). "Compatibility of 3-D printed devices in cleanroom environments for semiconductor processing". Materials Science in Semiconductor Processing. 89: 59–67. doi:10.1016/j.mssp.2018.08.027. ISSN 1369-8001. S2CID 105579272.</ref>

सफाई करते समय, केवल विशेष झाड़ू ्स और बाल्टी का उपयोग किया जाता है। उपयोग किए जाने वाले सफाई रसायनों में धूल को फंसाने के लिए चिपचिपे तत्व शामिल होते हैं, और इसे साफ करने के लिए हल्के आणविक भार सॉल्वैंट्स के साथ दूसरे चरण की आवश्यकता हो सकती है। क्लीनरूम फ़र्नीचर को न्यूनतम कणों का उत्पादन करने के लिए पहले से डिज़ाइन किया गया है, और इसे साफ करना आसान है।

एक साफ-सुथरा कमरा उतनी ही एक प्रक्रिया और बनाए रखने के लिए एक सावधानीपूर्वक संस्कृति है, क्योंकि यह एक ऐसा स्थान है।

सफाई कक्षों का कार्मिक संदूषण

क्लीनरूम संदूषण के लिए सबसे बड़ा खतरा स्वयं उपयोगकर्ताओं से आता है।[14] स्वास्थ्य देखभाल और दवा क्षेत्रों में, सूक्ष्मजीवों का नियंत्रण महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से सूक्ष्मजीवों के त्वचा के झड़ने से हवा की धारा में जमा होने की संभावना है। रुझानों में बदलाव का आकलन करने के लिए माइक्रोबायोलॉजिस्ट और गुणवत्ता नियंत्रण कर्मियों के लिए क्लीनरूम माइक्रोफ्लोरा का अध्ययन महत्वपूर्ण है। माइक्रोफ्लोरा के प्रकारों में बदलाव प्रतिरोधी उपभेदों या सफाई प्रथाओं के साथ समस्याओं जैसे आदर्श से विचलन का संकेत दे सकता है।

क्लीनरूम सूक्ष्म जीवों का आकलन करने में, विशिष्ट वनस्पतियां मुख्य रूप से मानव त्वचा (ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी) से जुड़ी होती हैं, हालांकि अन्य स्रोतों जैसे कि पर्यावरण (ग्राम-पॉजिटिव रॉड्स) और पानी (ग्राम-नेगेटिव रॉड्स) से सूक्ष्मजीवों का भी पता लगाया जाता है। , हालांकि कम संख्या में। सामान्य जीवाणु जनन में माइक्रोकोकस, स्टैफिलोकोकस, कोरीनेबैक्टीरियम और बैसिलस शामिल हैं, और कवक जनन में एस्परगिलस और पेनिसिलियम शामिल हैं।Cite error: Invalid <ref> tag; invalid names, e.g. too many

क्लीनरूम वर्गीकरण और मानकीकरण

कैनेडी स्पेस सेंटर अंतरिक्ष स्टेशन प्रसंस्करण सुविधा का क्लीनरूम प्रोसेसिंग बे। NASA SSPF में 100,000 वर्ग का मानक रखता है[15]

क्लीनरूम को हवा की मात्रा के अनुसार अनुमत कणों की संख्या और आकार के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। कक्षा 100 या कक्षा 1000 जैसी बड़ी संख्याएँ FED-STD-209E को संदर्भित करती हैं, और आकार के कणों की संख्या को दर्शाती हैं जिनका आकार 0.5 μm या अधिक प्रति घन फुट हवा में अनुमत होता है। मानक भी प्रक्षेप की अनुमति देता है; उदाहरण के लिए SNOLAB को 2000 वर्ग के क्लीनरूम के रूप में बनाए रखा गया है।

एक असतत, प्रकाश-प्रकीर्णन हवाई कण काउंटर का उपयोग निर्दिष्ट नमूना स्थानों पर, निर्दिष्ट आकारों के बराबर और बड़े हवाई कणों की एकाग्रता को निर्धारित करने के लिए किया जाता है।

छोटी संख्याएँ ISO 14644 |ISO 14644-1 मानकों को संदर्भित करती हैं, जो कणों की संख्या के दशमलव लघुगणक को निर्दिष्ट करती हैं 0.1 μm या अधिक प्रति मीटर अनुमत3 हवा का। इसलिए, उदाहरण के लिए, एक ISO क्लास 5 क्लीनरूम में अधिकतम 10 . होता है5 कण/m3</सुप>.

FS 209E और ISO 14644-1 दोनों कण आकार और कण सांद्रता के बीच लॉग-लॉग संबंध मानते हैं। उस कारण से, शून्य कण सांद्रता मौजूद नहीं है। कुछ वर्गों को कुछ कण आकारों के परीक्षण की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि परीक्षण के लिए व्यावहारिक होने के लिए एकाग्रता बहुत कम या बहुत अधिक है, लेकिन ऐसे रिक्त स्थान को शून्य के रूप में नहीं पढ़ा जाना चाहिए।

क्योंकि 1 एम3 लगभग 35 ft . है3, 0.5 माइक्रोन कणों को मापते समय दो मानक अधिकतर समान होते हैं, हालांकि परीक्षण मानकों में अंतर होता है। साधारण कमरे की हवा कक्षा 1,000,000 या आईएसओ 9 के आसपास है।[16]


आईएसओ 14644-1 और आईएसओ 14698

आईएसओ 14644|आईएसओ 14644-1 और आईएसओ 14698 गैर-सरकारी संगठन/गैर-सरकारी मानक हैं जिन्हें अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (आईएसओ) द्वारा विकसित किया गया है।[17] पूर्व सामान्य रूप से साफ कमरों पर लागू होता है (नीचे तालिका देखें); उत्तरार्द्ध सफाई कक्ष जहां संदूषण एक मुद्दा हो सकता है। चूंकि सख्त मानकों को केवल अंतरिक्ष अनुप्रयोगों के लिए ही हासिल किया गया है, इसलिए कभी-कभी यह जानना मुश्किल होता है कि क्या वे निर्वात या मानक परिस्थितियों में हासिल किए गए थे।

आईएसओ 14644|आईएसओ 14644-1 निम्नलिखित सूत्र के साथ प्रति वर्ग और प्रति कण आकार के कणों की अधिकतम सांद्रता को परिभाषित करता है[18]

कहाँ पे 1m . की मात्रा में कणों की अधिकतम सांद्रता है वायुवाहित कणों की संख्या, जो तीन से अधिक महत्वपूर्ण आंकड़ों का उपयोग करते हुए, कण आकार के बराबर या उससे अधिक है, जो निकटतम पूर्ण संख्या में गोल है, आईएसओ वर्ग संख्या है, में कण का आकार है मी और 0.1 एक स्थिरांक है जिसे में व्यक्त किया जाता है एम। मानक कण आकार का परिणाम निम्न तालिका में व्यक्त किया गया है।

Class Maximum particles/m3 a FED STD 209E
equivalent
≥0.1 μm ≥0.2 μm ≥0.3 μm ≥0.5 μm ≥1 μm ≥5 μm
ISO 1 10b d d d d e
ISO 2 100 24b 10b d d e
ISO 3 1,000 237 102 35b d e Class 1
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83b e Class 10
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 d,e,f Class 100
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 Class 1,000
ISO 7 c c c 352,000 83,200 2,930 Class 10,000
ISO 8 c c c 3,520,000 832,000 29,300 Class 100,000
ISO 9 c c c 35,200,000 8,320,000 293,000 Room air
a All concentrations in the table are cumulative, e.g. for ISO Class 5, the 10 200 particles shown at 0,3 μm include all particles equal to and greater than this size.

b These concentrations will lead to large air sample volumes for classification. Sequential sampling procedure may be applied; see Annex D.
c Concentration limits are not applicable in this region of the table due to very high particle concentration.
d Sampling and statistical limitations for particles in low concentrations make classification inappropriate.
e Sample collection limitations for both particles in low concentrations and sizes greater than 1 μm make classification at this particle size inappropriate, due to potential particle losses in the sampling system.

f In order to specify this particle size in association with ISO Class 5, the macroparticle descriptor M may be adapted and used in conjunction with at least one other particle size. (See C.7.)


यूएस फेड एसटीडी 209ई

US FED-STD-209E संयुक्त राज्य अमेरिका के मानक की एक संयुक्त राज्य संघीय सरकार थी। इसे 29 नवंबर, 2001 को सामान्य सेवा प्रशासन द्वारा आधिकारिक रूप से रद्द कर दिया गया था।[19][20] लेकिन अभी भी व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।[21]

Class Maximum particles/ft3 ISO
equivalent
≥0.1 μm ≥0.2 μm ≥0.3 μm ≥0.5 μm ≥5 μm
1 35 7.5 3 1 0.007 ISO 3
10 350 75 30 10 0.07 ISO 4
100 3,500 750 300 100 0.7 ISO 5
1,000 35,000 7,500 3000 1,000 7 ISO 6
10,000 350,000 75,000 30,000 10,000 70 ISO 7
100,000 3.5×106 750,000 300,000 100,000 830 ISO 8

वर्तमान नियामक निकायों में शामिल हैं: ISO, USP 800, US FED STD 209E (पिछला मानक, अभी भी उपयोग किया जाता है)

  • ड्रग कंपाउंडिंग मौतों और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के जवाब में नवंबर 2013 में ड्रग क्वालिटी एंड सिक्योरिटी एक्ट (डीक्यूएसए) बनाया गया।
  • फ़ेडरल फ़ूड, ड्रग एंड कॉस्मेटिक एक्ट (FD&C Act) ने मानव कंपाउंडिंग के लिए विशिष्ट दिशानिर्देश और नीतियां बनाईं।
    • 503ए लाइसेंसधारी कर्मियों (फार्मासिस्ट/चिकित्सकों) द्वारा राज्य या संघीय लाइसेंस प्राप्त सुविधा द्वारा कंपाउंडिंग का पता
    • आउटसोर्सिंग सुविधाओं से संबंधित 503बी को लाइसेंस प्राप्त फार्मासिस्ट से सीधे पर्यवेक्षण की आवश्यकता है और लाइसेंस प्राप्त फार्मेसी होने की आवश्यकता नहीं है। सुविधा खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के माध्यम से लाइसेंस प्राप्त है [22]


यूरोपीय संघ जीएमपी वर्गीकरण

ईयू जीएमपी दिशानिर्देश दूसरों की तुलना में अधिक कड़े हैं, संचालन के दौरान (निर्माण प्रक्रिया के दौरान) और आराम से (जब निर्माण प्रक्रिया नहीं की जाती है, लेकिन रूम एयर हैंडलर चालू है) कण गणना को पूरा करने के लिए क्लीनरूम की आवश्यकता होती है।

Class Maximum particles/m3[23]
At Rest In Operation
0.5 μm 5 μm 0.5 μm 5 μm
Grade A 3,520 20 3,520 20
Grade B 3,520 29 352,000 2,900
Grade C 352,000 2,900 3,520,000 29,000
Grade D 3,520,000 29,000 Not defined Not defined


बी एस 5295

बीएस 5295 एक ब्रिटिश मानक है।

Class Maximum particles/m3
≥0.5 μm ≥1 μm ≥5 μm ≥10 μm ≥25 μm
Class 1 3,000   0 0 0
Class 2 300,000   2,000 30  
Class 3   1,000,000 20,000 4,000 300
Class 4     200,000 40,000 4,000

बीएस 5295 कक्षा 1 के लिए यह भी आवश्यक है कि किसी भी नमूने में मौजूद सबसे बड़ा कण 5 माइक्रोन से अधिक न हो।[24] बीएस 5295 को हटा दिया गया है, वर्ष 2007 से वापस ले लिया गया है और बीएस एन आईएसओ 14644-6: 2007 के साथ बदल दिया गया है।[25]


यूएसपी <800> मानक

यूएसपी 800 यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपियल कन्वेंशन (यूएसपी) द्वारा विकसित एक संयुक्त राज्य मानक है जिसकी प्रभावी तिथि 1 दिसंबर, 2019 है।[26]


प्रभाव और आगे के अनुप्रयोग

अस्पताल ों में, ऑपरेशन थिएटर सर्जिकल रोगियों के ऑपरेशन के लिए सर्जिकल चीरा के साथ क्लीनरूम के समान होते हैं ताकि रोगी के लिए किसी भी संक्रमण को रोका जा सके।

एक अन्य मामले में, गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों को कभी-कभी संक्रमण के डर से अपने परिवेश से लंबे समय तक अलगाव में रखना पड़ता है। चरम पर, इसके लिए एक साफ-सुथरे वातावरण की आवश्यकता होती है। हवाई संक्रामक रोगों को ले जाने वाले रोगियों के लिए भी यही स्थिति है, केवल उन्हें नकारात्मक दबाव में संभाला जाता है, सकारात्मक दबाव में नहीं।

जीव विज्ञान में जब हम अन्य ग्रहों के साथ संपर्क तलाशते हैं, तो दोनों तरह से एक जैविक खतरा होता है: हमें स्थलीय रोगाणुओं के साथ अन्य तारकीय निकायों से किसी भी नमूना वापसी मिशन को दूषित नहीं करना चाहिए, और हमें अन्य ग्रहों में मौजूद संभावित अन्य पारिस्थितिक तंत्रों को दूषित नहीं करना चाहिए। इस प्रकार, यहां तक ​​कि अंतरराष्ट्रीय कानून द्वारा, बाहरी अंतरिक्ष में भेजे जाने वाले किसी भी जांच को निष्फल होना चाहिए, और इसलिए इसे साफ-सुथरे परिस्थितियों में संभाला जाना चाहिए।

चूंकि बड़े सफाई कक्ष बहुत संवेदनशील नियंत्रित वातावरण होते हैं, जिसके भीतर अरबों डॉलर का उद्योग हो सकता है, कभी-कभी महंगे उपकरण की खराबी को रोकने के लिए उन्हें कई भूकंपीय आधार अलगाव प्रणालियों से भी सुसज्जित किया जाता है।[27]


यह भी देखें

संदर्भ

  1. ↑ 1.0 1.1 1.2 Yardley, William (2012-12-04). "Willis Whitfield, Clean Room Inventor, Dies at 92". The New York Times. Retrieved 2013-06-22.
  2. ↑ "Sandia physicist, cleanroom inventor dies at 92". KWES. Associated Press. 2012-11-26. Retrieved 2012-12-03.
  3. ↑ "Willis Whitfield - Father of the Cleanroom" (PDF). Cleanroom online. September 2015. Retrieved 2016-05-18.
  4. ↑ William (Bill) C. McElroy Jr., MicroAire Engineering Manager and acting VP; Kay Plastics Engineering Manager; PureAire Drafting Room Manager
  5. ↑ "What is a Cleanroom? | Mecart". MECART Cleanrooms. August 16, 2016.
  6. ↑ In NASA’s Sterile Areas, Plenty of Robust Bacteria New York Times, 9. October 2007
  7. ↑ "Kenall Cleanroom and Containment Lighting". kenall.com.
  8. ↑ "Fitting lights in cleanrooms". www.cleanroomtechnology.com.
  9. ↑ "Cleanroom LED". Philips.
  10. ↑ "Cleanroom Air Flow Principles". www.thomasnet.com.
  11. ↑ Guimera, Don; Trzil, Jean; Joyner, Joy; Hysmith, Nicholas D. (2018-02-01). "Effectiveness of a shielded ultraviolet C air disinfection system in an inpatient pharmacy of a tertiary care children's hospital". American Journal of Infection Control (in English). 46 (2): 223–225. doi:10.1016/j.ajic.2017.07.026. ISSN 0196-6553. PMID 28865936.
  12. ↑ outsourcing-pharma.com. "UV helps maintain cleanroom air quality". outsourcing-pharma.com (in British English). Retrieved 2020-04-15.
  13. ↑ Sandle, T (November 2012). "Application of quality risk management to set viable environmental monitoring frequencies in biotechnology processing and support areas". PDA J Pharm Sci Technol. 66 (6): 560–79. doi:10.5731/pdajpst.2012.00891. PMID 23183652. S2CID 7970.
  14. ↑ "Cleanroom and Controlled Environment Attire - ANSI Blog". The ANSI Blog (in English). 2015-07-15. Retrieved 2018-11-24.
  15. ↑ "Space Station Processing Facility (SSPF)". science.ksc.nasa.gov.
  16. ↑ "Cleanroom Classification / Particle Count / FS209E / ISO TC209 /". Archived from the original on 2008-02-14. Retrieved 2008-03-05.
  17. ↑ "ISO 14644-1:2015 - Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration". ISO. Retrieved 2016-09-12.
  18. ↑ W. Whyte (17 October 2001). Cleanroom Technology: Fundamentals of Design, Testing and Operation. John Wiley & Sons. ISBN 978-0-471-86842-2.
  19. ↑ "Federal Standard 209E Cancellation". www.iest.org.
  20. ↑ "Archived copy" (PDF). Archived from the original (PDF) on 2008-05-28. Retrieved 2008-04-17.{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link), page 148
  21. ↑ "NUFAB SAFETY & PROTOCOL" (PDF). Retrieved 24 February 2016.
  22. ↑ Research, Center for Drug Evaluation and (2019-02-09). "FD&C Act Provisions that Apply to Human Drug Compounding". FDA (in English).
  23. ↑ "Understanding Cleanroom Classifications". Archived from the original on 2016-06-01. Retrieved 2015-08-21.
  24. ↑ Market Venture Philippines Inc. web site (2006-04-19). "What is a Clean Room?". Archived from the original on 2012-08-28. Retrieved 2007-06-02.
  25. ↑ "BS 5295-0:1989 - Environmental cleanliness in enclosed spaces. General introduction, terms and definitions for clean rooms and clean air devices". 2016. Retrieved 2016-04-18.
  26. ↑ "USP 800 | USP". www.usp.org (in English). Retrieved 2020-04-13.
  27. ↑ "Semiconductor Technology at TSMC, 2011". Archived from the original on 2021-12-12 – via www.youtube.com.


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