फार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग
फार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग इंजीनियरिंग की शाखा है जो दवा की खोज, फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और विनिर्माण दवा, विश्लेषणात्मक और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और दवाओं का उत्पादन करने वाली विनिर्माण साइटों के डिजाइन, निर्माण और सुधार पर केंद्रित है। यह केमिकल इंजीनियरिंग, जैवचिकित्सा इंजीनियरिंग , फार्मास्युटिकल विज्ञान और औद्योगिक इंजीनियरिंग के क्षेत्रों का उपयोग करता है।[1]
इतिहास
मनुष्यों के पास पौधों जैसे प्राकृतिक संसाधनों के व्युत्पन्नों को दवा के रूप में उपयोग करने का लंबा इतिहास है। चूँकि 19वीं सदी के अंत तक ऐसा नहीं हुआ था जब रासायनिक कंपनियों की विधि प्रगति को चिकित्सा अनुसंधान के साथ जोड़ दिया गया था, जिससे वैज्ञानिकों ने नई दवाओं, दवा वितरण विधियोों और बड़े मापदंड पर उत्पादन के विधियों में परिवर्तन और इंजीनियर बनाना प्रारंभ कर दिया था।[2]
नई दवाओं का संश्लेषण
इंजीनियर्ड, सिंथेटिक दवा के पहले प्रमुख उदाहरणों में से पॉल ईमानदार द्वारा बनाया गया था। एर्लिच ने पाया था कि आर्सेनिलिक अम्ल, आर्सेनिक युक्त यौगिक जो मनुष्यों के लिए हानिकारक है, ट्रेपोनेमा पीला , बैक्टीरिया जो सिफ़िलिस का कारण बनता है, जो की मारने में बहुत प्रभावी था। उन्होंने परिकल्पना की कि यदि एटॉक्सिल की संरचना बदल दी गई, तो संभावित रूप से "मैजिक बुलेट" की पहचान की जा सकती है जो मानव स्वास्थ्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव डाले बिना परजीवी बैक्टीरिया को मार देगी।[3] उन्होंने एटॉक्सिल की रासायनिक संरचना से उत्पन्न अनेक यौगिकों को विकसित किया और अंततः यौगिक की पहचान की जो मनुष्यों के लिए सबसे कम हानिकारक होने के साथ-साथ सिफलिस के विपरीत सबसे प्रभावी था, जिसे आर्स्फेनमाइन के रूप में जाना जाता है। इसकी खोज के कुछ वर्षों के अंदर ही सिफलिस के उपचार के लिए साल्वर्सन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाने लगा था।[4]
बड़े मापदंड पर उत्पादन प्रारंभ
1928 में अलेक्जेंडर फ्लेमिंग ने पेनिसिलियम क्राइसोजेनम नामक पेनिसिलिन की खोज की जो अनेक प्रकार के जीवाणुओं को उभरने से रोकती थी। वैज्ञानिकों ने मनुष्यों में संक्रमण उत्पन्न करने वाले बैक्टीरिया के विपरीत उपचार प्रदान करने के लिए इस साँचे की क्षमता की पहचान की है। जो की द्वितीय विश्व युद्ध के समय, यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका ने पेनिसिलिन के बड़े मापदंड पर उत्पादन की विधि खोजने के लिए मिलकर काम किया गया था[5] पेनिसिलियम मोल्ड का व्युत्पन्न, जिसमें युद्ध के समय अनेक लोगों की जान बचाने की क्षमता थी क्योंकि यह घायल सैनिकों में समानय संक्रमण का उपचार कर सकता था। यद्यपि पेनिसिलिन को प्रयोगशाला सेटिंग में मोल्ड से भिन्न् किया जा सकता था, किंतु जिन लोगों को इसकी आवश्यकता थी, उनके उपचार के लिए आवश्यक दवा की मात्रा प्राप्त करने का कोई ज्ञात विधि नहीं था। फाइजर जैसी प्रमुख रासायनिक कंपनियों के वैज्ञानिक औद्योगिक किण्वन या गहरी-किण्वन प्रक्रिया विकसित करने में सक्षम थे जो पेनिसिलिन की उच्च उपज उत्पन्न कर सकती थी। 1944 में, फाइजर ने पहली पेनिसिलिन फैक्ट्री खोली और इसके उत्पादों को विदेशों में युद्ध प्रयासों में सहायता के लिए निर्यात किया गया था।[6]
नियंत्रित दवा विमोचन
दवा के मौखिक सेवन के लिए टेबलेट (फार्मेसी) का उपयोग लगभग 1500 ईसा पूर्व से किया जाता रहा है[7] चूँकि लंबे समय तक दवा प्रसारित करने का एकमात्र विधि तत्काल प्रसारित था, जिसका अर्थ है कि सभी दवाएँ एक ही बार में शरीर में प्रसारित हो जाती हैं।[8] 1950 के दशक में, निरंतर प्रसारित विधि विकसित की गई थी। ऑस्मोटिक-नियंत्रित प्रसारित मौखिक वितरण प्रणाली और प्रसार जैसे तंत्रों के माध्यम से, ऐसी गोलियाँ डिज़ाइन की गईं जो 12 घंटे से 24 घंटे की अवधि में दवा जारी कर सकती हैं। स्मिथ, क्लाइन और फ्रेंच ने पहली बड़ी सफल निरंतर प्रसारित विधियोों में से विकसित की थी। उनके निर्माण में ही समय में ली गई छोटी गोलियों का संग्रह सम्मिलित था, जिसमें भिन्न्-भिन्न् मात्रा में मोम कोटिंग होती थी जो कुछ गोलियों को दूसरों की तुलना में शरीर में तेजी से घुलने देती थी।[9] इसका परिणाम यह हुआ कि दवा का निरंतर स्राव होता रहा क्योंकि यह आंत्र पथ से होकर निकलती थी। चूँकि आधुनिक शोध नियंत्रित प्रसारित समय-सीमा को महीनों के क्रम तक बढ़ाने पर केंद्रित है, जो की दिन में दो बार गोलियाँ अभी भी सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली नियंत्रित दवा प्रसारित विधि हैं।[8]
आईएसपीई का निर्माण
1980 में, नई दवाओं को बाजार में लाने की प्रक्रिया के सभी भागो के माध्यम से फार्मास्युटिकल उद्योग में कुशल का समर्थन और मार्गदर्शन करने के लिए इंटरनेशनल सोसाइटी फॉर फार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग का निर्माण किया गया था। आईएसपीई व्यक्तियों और कंपनियों के उपयोग और उनकी प्रथाओं को मॉडल करने के लिए मानक और दिशानिर्देश लिखता है। जो की आईएसपीई क्षेत्र में अन्य लोगों के साथ भाग लेने सीखने और सहयोग करने के लिए कुशल के लिए प्रशिक्षण सत्र और सम्मेलन भी आयोजित करता है।[10]
यह भी देखें
- दवाओं की खोज
- दवाएं विकसित करना
- संशोधित-प्रसारित खुराक
- दवा निर्माण
- दवा उद्योग
संदर्भ
- ↑ Reklaitis, G.V.; Khinast, J.; Muzzio, F. (November 2010). "Pharmaceutical engineering science—New approaches to pharmaceutical development and manufacturing". Chemical Engineering Science. 65 (21): iv–vii. doi:10.1016/j.ces.2010.08.041.
- ↑ "Top Pharmaceuticals: Introduction: EMERGENCE OF PHARMACEUTICAL SCIENCE AND INDUSTRY: 1870-1930". pubs.acs.org. Retrieved 2019-02-14.
- ↑ Williams, KJ (2009-08-01). "The introduction of 'chemotherapy' using arsphenamine – the first magic bullet". Journal of the Royal Society of Medicine. 102 (8): 343–348. doi:10.1258/jrsm.2009.09k036. ISSN 0141-0768. PMC 2726818. PMID 19679737.
- ↑ "Chemical & Engineering News: Top Pharmaceuticals: Salvarsan". pubs.acs.org. Retrieved 2019-02-14.
- ↑ Quinn, Roswell (March 2013). "Rethinking Antibiotic Research and Development: World War II and the Penicillin Collaborative". American Journal of Public Health. 103 (3): 426–434. doi:10.2105/AJPH.2012.300693. ISSN 0090-0036. PMC 3673487. PMID 22698031.
- ↑ "डीप-टैंक किण्वन के माध्यम से पेनिसिलिन उत्पादन - राष्ट्रीय ऐतिहासिक रासायनिक मील का पत्थर". American Chemical Society. Retrieved 2019-02-14.
- ↑ MESTEL, ROSIE (2002-03-25). "गोलियों का रंगीन इतिहास कई गोलियों को भर सकता है". Los Angeles Times. ISSN 0458-3035. Retrieved 2019-03-19.
- ↑ 8.0 8.1 Yun, Yeon Hee; Lee, Byung Kook; Park, Kinam (2015-12-10). "Controlled Drug Delivery: Historical perspective for the next generation". Journal of Controlled Release. 219: 2–7. doi:10.1016/j.jconrel.2015.10.005. ISSN 0168-3659. PMC 4656096. PMID 26456749.
- ↑ Oral controlled release formulation design and drug delivery : theory to practice. Hoboken, N.J.: Wiley. 2013. ISBN 9781118060322. OCLC 898985497.
- ↑ "आईएसपीई के बारे में". ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering. Retrieved 2019-02-15.
