प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण

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Point-of-care testing
MeSHD000067716

प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण (पीओसीटी), जिसे नियर-रोगी परीक्षण या बेडसाइड परीक्षण भी कहा जाता है, जिसको देखभाल के बिंदु पर या उसके पास मेडिकल डायग्नोस्टिक ​​परीक्षण के रूप में परिभाषित किया जाता है- अर्थात रोगी की देखभाल के समय और स्थान पर [1][2] उस ऐतिहासिक प्रतिरूप के विपरीत है जिसमें परीक्षण पूरी तरह से या अधिकतर चिकित्सा प्रयोगशाला तक ही सीमित था, जिसमें जैविक प्रतिरूपों को देखभाल के बिंदु से दूर भेजना और फिर परिणाम जानने के लिए घंटों या दिनों तक प्रतीक्षा करना सम्मिलित था, इस समय वांछित जानकारी के बिना देखभाल जारी रहनी चाहिए।

प्रौद्योगिकी अवलोकन

हेमोस्क्रीन पूर्ण रक्त गणना विश्लेषक, पोर्टेबल पॉइंट-ऑफ-केयर उपकरण का उदाहरण

प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण सरल चिकित्सा परीक्षण होते हैं जो बिस्तर के पास किए जा सकते हैं। कई स्थितियों में, सरलता तब तक प्राप्त करने योग्य नहीं थी जब तक तकनीकी परिवर्तन न केवल परीक्षण को संभव बनाने के लिए किन्तु फिर इसकी जटिलता को छिपाने के लिए भी उपयोग की जाती थी। उदाहरण के लिए, विभिन्न प्रकार के मूत्र परीक्षण स्ट्रिप्स दशकों से उपलब्ध हैं, किन्तु पोर्टेबल अल्ट्रासाउंड 2000 और 2010 के दशक तक उन्नत सस्ती और व्यापक होने के चरण तक नहीं पहुंचे थे। आज, पोर्टेबल अल्ट्रासोनोग्राफी को अधिकांशतः साधारण परीक्षण के रूप में देखा जाता है, किन्तु जब तक अधिक जटिल तकनीक उपलब्ध नहीं हुई तब तक इसमें कुछ भी सरल नहीं था। इसी तरह पल्स ओक्सिमेट्री आज त्वरित, सरल, गैर-आक्रामक, सस्ती विधि से धमनी ऑक्सीजन संतृप्ति का परीक्षण कर सकती है, किन्तु पहले के युगों में इसके लिए इंट्रा-धमनी सुई पंचर और प्रयोगशाला परीक्षण की आवश्यकता होती थी; और रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण जैसे कि मलेरिया एंटीजन डिटेक्शन परीक्षण या रैपिड एंटीजन परीक्षण या कोविड-19 रैपिड परीक्षण जो इम्मुनोलोगि में कला की स्थिति पर विश्वास करते हैं जो वर्तमान के दशकों तक उपस्थित नहीं थे। इस प्रकार दशकों से, परीक्षण पहले की तुलना में देखभाल के बिंदु की ओर बढ़ना जारी रखता है। पांच देशों (ऑस्ट्रेलिया, बेल्जियम, नीदरलैंड, यूके और यूएस) में वर्तमान ही में किए गए सर्वेक्षण से संकेत मिलता है कि सामान्य चिकित्सक/सामूहिक डॉक्टर अधिक पीओसीटी का उपयोग करना चाहते है।[3]

पीओसीटी के पीछे ड्राइविंग धारणा परीक्षण को सरलता से और तुरंत रोगी तक पहुंचाना है। इससे इस बात की संभावना बढ़ जाती है कि रोगी, चिकित्सक और देखभाल करने वाली टीम को जल्दी से परिणाम प्राप्त होंगे, जो उत्तम तत्काल डायग्नोस्टिक ​​प्रबंधन निर्णय लेने की अनुमति देता है। पीओसीटी में सम्मिलित हैं: इस प्रकार रक्त ग्लूकोज परीक्षण, रक्त गैस और इलेक्ट्रोलाइट्स विश्लेषण, तेजी से जमावट परीक्षण, तेजी से कार्डियक मार्कर डायग्नोस्टिक्स, दुर्व्यवहार स्क्रीनिंग की दवाएं, मूत्र स्ट्रिप्स परीक्षण, गर्भावस्था परीक्षण, फेकल गुप्त रक्त विश्लेषण, खाद्य रोगजनकों की जांच, हीमोग्लोबिन डायग्नोस्टिक्स, संक्रामक रोग परीक्षण (जैसे रैपिड एंटीजन परीक्षण या कोविड-19 रैपिड परीक्षण), कोलेस्ट्रॉल स्क्रीनिंग और सूक्ष्म पोषक तत्वों की कमी की जांच और तीव्र ज्वर की बीमारी के निदान में उभरती प्रौद्योगिकियों का उपयोग किया जाता है।[4] [5][6]

लैब-ऑन-अ-चिप प्रौद्योगिकियां पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण के मुख्य चालकों में से हैं, विशेष रूप से संक्रामक रोग निदान के क्षेत्र में ये प्रौद्योगिकियां सूक्ष्मजीवविज्ञानी संस्कृति जैसे विभिन्न जैव परीक्षण को सक्षम बनाती हैं,[7] पोलीमरेज श्रृंखला अभिक्रिया, एलिसा का उपयोग देखभाल के बिंदु पर किया जाना है।

पीओसीटी अधिकांशतः परिवहन योग्य, पोर्टेबल और हाथ में पकड़ने वाले उपकरणों (जैसे, रक्त ग्लूकोज मीटर, तंत्रिका चालन अध्ययन उपकरण) और परीक्षण किट (जैसे, सीआरपी, एचबीए1सी, होमोसिस्टीन, एचआईवी लार परख, आदि) के उपयोग के माध्यम से पूरा किया जाता है। हैंडहेल्ड उपकरण उपलब्ध नहीं होने पर छोटे बेंच एनालाइज़र या फिक्स्ड उपकरण का भी उपयोग किया जा सकता है लक्ष्य प्रतिरूप एकत्र करना और रोगी के स्थान पर या उसके पास बहुत कम समय में परिणाम प्राप्त करना है जिससे उपचार योजना रोगी के जाने से पहले आवश्यकतानुसार समायोजित किया जाना चाहिए।[8] सस्ते, तेज़ और स्मार्ट पीओसीटी उपकरणों ने पीओसीटी दृष्टिकोणों के उपयोग को मधुमेह, कार्पल टनल सिंड्रोम (सीटीएस) जैसी कई बीमारियों के लिए निवेश प्रभावी बनाकर बढ़ा दिया है।[9] और एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम इसके अतिरिक्त, ही प्रतिरूप में साथ विभिन्न विश्लेषणों को मापना बहुत ही वांछनीय है, जिससे तीव्र, कम निवेश और विश्वसनीय परिमाणीकरण की अनुमति मिलती है।[10] इसलिए, पिछले दशक में चिकित्सा निदान के लिए मल्टीप्लेक्स पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण (एक्सपीओसीटी) अधिक महत्वपूर्ण हो गया है।[11]

कई पॉइंट ऑफ केयर, देखभाल पॉइंट परीक्षण सिस्टम को उपयोग में सरल झिल्ली-आधारित परीक्षण स्ट्रिप्स के रूप में अनुभव किया जाता है, जो अधिकांशतः प्लास्टिक परीक्षण कैसेट से घिरा होता है।[2] इस अवधारणा को अधिकांशतः रोगजनकों का पता लगाने के लिए परीक्षण प्रणालियों में अनुभव किया जाता है, सबसे सामान्य है रैपिड एंटीजन परीक्षण या कोविड-19 रैपिड परीक्षण का उपयोग किया जाता है। वर्तमान ही में रुमेटोलॉजी डायग्नोस्टिक्स के लिए ऐसी परीक्षण प्रणालियाँ भी विकसित की गई हैं।[12] इन परीक्षणों में पूरे रक्त, मूत्र या लार की केवल बूंद की आवश्यकता होती है, और इन्हें किसी भी सामान्य चिकित्सक द्वारा मिनटों में किया और समझा जा सकता है। वर्तमान ही में, "बायोपीओसी" नामक पोर्टेबल मेडिकल डायग्नोस्टिक उपकरण की सूचना दी गई है जो एच. पाइलोरी और यूरिया का पता लगाने के लिए फ्री-स्टैंडिंग एंजाइम-संशोधित उत्तरदायी बहुलक झिल्ली-आधारित बायोसेंसर और नए विकसित कम निवेश वाले ट्रांसडक्शन सिद्धांत को नियोजित करता है।[13]

कोविड-19 महामारी के समय, पीओसीटी का तेजी से विकास हुआ था, जिसका लक्ष्य सोने के मानक प्रयोगशाला-आधारित कोविड-19 परीक्षण या रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर) परीक्षण की तुलना में टर्नअराउंड समय और उपयोग में सरलता को सुधारना था।[14] इनमें रैपिड एंटीजन परीक्षण, वैकल्पिक न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन मेथड्स और नॉवेल सेंसर सम्मिलित हैं।[15] स्मार्टफोन आधारित प्लेटफॉर्म सहित कई प्रकार के परीक्षण विकसित किए गए हैं, और रक्त, लार, मल, मूत्र और आँसू को लक्षित करने वाले परीक्षण प्रस्तावित किए गए हैं।[16] विशेष रूप से लार गैर-इनवेसिव और उपयोगकर्ता के अनुकूल प्रक्रिया के साथ पर्याप्त रूप से उच्च पहचान दर प्रदान कर सकती है चूँकि विश्वसनीयता में सुधार की आवश्यकता है।[17]

सूक्ष्म पोषक तत्वों की कमी के तेजी से मूल्यांकन की अनुमति देने के लिए देखभाल सेटिंग के बिंदु पर उभरती हुई तकनीक विकसित की जा रही है। कॉर्नेल न्यूट्रीफोन देखभाल के बिंदु पर पोषण की स्थिति निर्धारित करने के लिए आशाजनक तकनीक है [18][19] यह तकनीक आयरन, विटामिन ए, के आकलन की अनुमति देती है।[5] विटामिन डी,[20] और विटामिन बी 12 [21] खून की बूंद से निकट 15 मिनट में इसी मंच पर निर्मित, बुखार और कैंसर के लिए प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन हैं [22][6]।

लाभ

पीओसीटी उपकरणों और इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड का युग्मन परीक्षण परिणामों को तुरंत देखभाल प्रदाताओं के साथ साझा करने में सक्षम बनाता है। स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में मोबाइल उपकरणों का उपयोग भी स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को पीओसीटी उपकरण से भेजे गए रोगी परीक्षण परिणामों तक शीघ्रता से पहुंचने में सक्षम बनाता है।[23][24] जन्मजात हृदय शल्य चिकित्सा के बाद रक्त लैक्टेट के स्तर का विश्लेषण करने के लिए आई-स्टेट का उपयोग करके अध्ययन से रुग्णता और मृत्यु दर में कमी को इस तरह के तेजी से मोड़ के साथ जोड़ा गया है।[25]

पीओसीटी सम्पूर्ण संसार में स्थापित हो गया है [26] और सार्वजनिक स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण भूमिकाएँ पाता है।[27] थाई में कई मोनोग्राफ [28][29] और इंडोनेशियाई भाषा [30] भाषाएँ पीओसीटी को आपदा की स्थिति में देखभाल के सामान्य मानक के रूप में महत्व देती हैं।

संभावित परिचालन लाभों में अधिक तेजी से निर्णय लेना और ट्राइएज, कम परिचालन समय, उच्च-निर्भरता, पोस्टऑपरेटिव देखभाल समय, आपातकालीन कक्ष समय, आउट पेशेंट क्लिनिक यात्राओं की संख्या, आवश्यक अस्पताल के बिस्तरों की संख्या, व्यावसायिक समय का इष्टतम उपयोग सुनिश्चित करना और रोगाणुरोधी दवा का कम होना सम्मिलित है। .

घर पर या पीओसीटी परीक्षण, प्रशासित किए जाने के कुछ ही मिनटों के अन्दर परिणाम प्रदान करते हैं, इस प्रकार दंत रोगियों की देखभाल प्रक्रिया के बारे में उचित उपायों और तेजी से निर्णय लेने की अनुमति देते हैं।[31] वैकल्पिक साइटों और दंत चिकित्सा से संबंधित प्रतिरूपों में सार्स-सीओवी-2 के लक्षण और पता लगाने की दर की बड़े मापदंड पर समीक्षा की गई है।[32]

यू.एस. में नियामक

डायग्नोस्टिक ​​​​प्रयोगशाला सुधार संशोधन (सीएलआईए) किसी भी प्रयोगशाला परीक्षण को विनियमित करता है और स्वास्थ्य मूल्यांकन के लिए या रोग का निदान, रोकथाम या उपचार करने के लिए मानव प्रतिरूपों पर कोई परीक्षण करने के लिए प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होती है।[33] तीन संघीय एजेंसियां ​​विनियमों खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए), मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) के लिए केंद्र, और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) में दी गई उत्तरदायी को आवरण करने के लिए भागीदार हैं: ।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)

चिकित्सा परीक्षण या इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) उत्पाद सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरणों (कक्षा I, II और III) के समान वर्गीकरण का उपयोग करते हैं।[34] विनियामक नियंत्रण और प्रीमार्केट अनुमोदन इस वर्गीकरण द्वारा निर्धारित किया जाता है, जिसमें कक्षा I सबसे कम कठिन परिस्थिति (कम से कम विनियमित) और श्रेणी III उच्चतम कठिन परिस्थिति (सबसे अधिक विनियमित) है।

सीएलआईए के अनुसार इन विट्रो प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक ​​परीक्षणों की जटिलता का आकलन करने के लिए एफडीए की भूमिका है।[33] एफडीए द्वारा प्रीमार्केटिंग अनुरोध को सहमती देने या अनुमोदित करने या अनुरोध करने के बाद ही परीक्षण किए जाते हैं।[35] निर्माता इस प्रीमार्केट अनुमोदन/निकासी प्रक्रिया के समय सीएलआईए छूट के लिए आवेदन कर सकते हैं। परीक्षण जो पहले से ही स्वीकृत हैं या घरेलू उपयोग के लिए स्वीकृत हैं या 42 CRF 293.15(c) द्वारा माफ किए गए हैं, उन्हें छूट के रूप में वर्गीकृत किया गया है।[35][36] अन्यथा, परीक्षणों को या तो 42 CFR 493.17 में सूचीबद्ध सात वर्गीकरण मानदंडों के आधार पर मध्यम या उच्च जटिलता के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।[37] यदि परीक्षण को मध्यम के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिससे निर्माता आवेदन द्वारा सीएलआईए वेवर के माध्यम से परीक्षण को माफ करने का अनुरोध कर सकता है। आवेदन को दिखाना चाहिए कि परीक्षण 42 यू.एस.सी. में मानदंडों को पूरा करता है। § 263ए(डी)(3), कि परीक्षण सरल है और गलत विधि से किए जाने पर रोगी को हानि नहीं पहुंचाता है।[35]

ये परीक्षण वर्गीकरण उक्त परीक्षणों को करने के लिए प्रयोगशालाओं के लिए आवश्यक प्रमाणपत्र निर्धारित करते हैं। छूटे हुए परीक्षणों के लिए कम से कम विनियमन की आवश्यकता होती है, जबकि मध्यम से उच्च जटिलता वाले परीक्षणों के लिए प्रयोगशाला के अन्दर उच्च विनियमन और मानकों की आवश्यकता होती है।

मेडिकेड सेवाओं के लिए केंद्र (सीएमएस)

सीएलआईए के अनुसार, प्रयोगशाला प्रमाण पत्र जारी करने और किए जा रहे परीक्षणों के आधार पर प्रयोगशाला नियामक अनुपालन की निगरानी, ​​निरीक्षण और प्रयुक्त करने के लिए सीएमएस की भूमिका है।[33] कुल मिलाकर, सीएमएस में 260,000 प्रयोगशालाएँ सम्मिलित हैं।[38]

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी)

सीडीसी सीएलआईए भागीदारी के अन्दर विश्लेषण, अनुसंधान और तकनीकी सहायता पर केंद्रित है।[33] विशेष रूप से, सीडीसी तकनीकी मानकों और दिशानिर्देशों को स्थापित करता है, अध्ययन आयोजित करता है, प्रथाओं की निगरानी करता है और संसाधनों का विकास करता है।[39] इसके अतिरिक्त, सीडीसी डायग्नोस्टिक ​​प्रयोगशाला सुधार सलाहकार समिति (सी.एल.आई.ए.सी) का प्रबंधन करता है।[40] सी.एल.आई.ए.सी क्लीनिकल पैथोलॉजी और एनाटोमिकल पैथोलॉजी पैथोलॉजी में कई विशिष्टताओं के विशेषज्ञों से बना है जो प्रयोगशाला विज्ञान के अन्दर सामान्य कथनों पर मार्गदर्शन और सलाह प्रदान करते हैं।

सीडीसी विशेष रूप से स्वीकार करता है कि पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण केवल उस स्थान का वर्णन करता है जहां परीक्षण किया जाता है, न कि स्वयं परीक्षण की जटिलता [41] तकनीकी नवाचार के साथ, बेडसाइड पर अधिक जटिल परीक्षण किए जा सकेंगे जिन्हें सीएलआईए द्वारा छूट नहीं दी जा सकती है, जैसे कि कुछ अन्य घरेलू बिंदु देखभाल परीक्षण जिन्हें एफडीए ने मूत्र परीक्षण पट्टी जैसे माफ कर दिया है।

फंडिंग

यूनाइटेड किंगडम में जीपी अनुबंध व्यक्तिगत जीपी अभ्यास के साथ पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण की निवेश को छोड़ देता है, जो कि पर्याप्त हो सकता है, जिसे दवा की निवेश से पूरा किया जाता है।

क्लिनिकल कमीशनिंग समूह, जो अक्टूबर 2018 में हाउस ऑफ कॉमन्स हेल्थ एंड सोशल केयर कमेटी के रूप में नोट किया गया है, इस प्रकार विकृत प्रोत्साहन बनाता है।[42]

यह भी देखें

  • रैपिड एंटीजन परीक्षण|कोविड-19 रैपिड परीक्षण
  • रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण
  • मल्टीप्लेक्स प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण

संदर्भ

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